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药包材生产现场检查考核评分明细表 药包材生产现场检查考核评分明细表 药包材生产现场检查考核评分明细表 药包材生产现场检查查核评分明细表 品种名称 (受理号 ): 查核公司名称： 查核现场所址： 查核时间： 查核机构（市局盖印） 项目号 查核项目及内容 基安分 得分系数 实得分 A 机构和人员 70 生产和质量管理机构健全，各级机构和人员职责 15 明确，有与生产相适应的管理人员和技术人员， 其比率占员工总数的 3%以上。 公司主管生产和质量管理的负责人拥有与产品 15 有关专业学历，有该类产品生产和质量管理经 验，认识有关标准、法例。 生产管理部门负责人应拥有有关专业大专以上 10 学历，有该类产品生产和质量管理的实践经验。 有负责质量管理专职人员，质量查验人员占生产 反对项 人员总数不低于 3%。 质量查验人员经过专业技术培训，能娴熟操作。 10 有员工培训、查核计划，并的确实行。 20 B 厂房与设备 100 厂区环境 公司地点适合、整齐、厂区环境无污染源。 8 地面、路面整齐、畅达。 6 厂区内无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇孳生地。 6 有适应生产要求的卫生设备。 6 仓储条件 仓储面积适应物料堆放，物料按规定分类堆放。 6 库房有防火、防爆、防潮、防虫鼠设备，有适合 6 的照明、通风设备。 B.3. 厂房 生产厂房内工艺流程布局合理，有足够的操作空 8 间管理。 车间