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ISO9001:2008内审员培训课程之 ISO9001：2008标准条款讲解 内 容 纲 要1、ISO9000：2005基础和术语部分定义；2、 ISO9001：2008的要求及常见问题1、ISO9000：2005基础和术语部分定义； 质量/quality 一组固有特性（3.5.1可区分的特征）满足要求（3.1.2明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望）的程度注：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰产品/product： 过程的结果公认的产品类别有四种：硬件（如某些设备用机械零件）软件（如计算机程序，字典）服务（如运输）流程性材料（如润滑油[连续性生产的有形产品，状态可以是气体、液体、粒状等）过程/process:使用资源将输入转化为输出的活动的系统注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使用受控条件下运行注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程” 程序/procedure: 为进行某项活动或过程所规定的途径注： 程序可以形成文件，也可以不形成文件 当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文 件的程序”组织/organization: 职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设施示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合顾客/customer: 接收产品的组织和个人示例：消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方注：顾客可以是供方组织内部的或是外部的供方/supplier: 提供产品的组织或个人示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的质量管理体系/quality management system 建立质量方针和质量目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素顾客不满意/customer dissatisfaction 顾客对某一事项未能满足其需求和期望的 程度的意见。注：顾客投诉是一种对某一事项不满意最常见的表达方式， 但没有投诉并不一定表明顾客满意第二部分ISO9001：2008的要求及常见问题 ISO9001:2008标准结构0引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： A：组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；B：组织不断变化的需求；C：组织的具体目标；D：组织所提供的产品；E：组织所采用的过程；F：组织的规模和组织结构； 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的0.2过程方法在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：A：理解和满足要求；B：需要从增值的角度考虑过程；C：获得过程绩效和有效性的结果；D：在客观测量的基础上，持续改进过程； 质量管理体系由管理职责、资源管理、测量分析改进、产品实现四大过程组成ISO9001培训教材0引言 0.3 与GB/T19004的关系GB/T19001和GB/T19004已制定了一对协调一致的质量管理体系标准.GB/TI9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，GB/TI9001所关注的是质量管理体系的有效性。与GB/TI9001相比，GB/TI9004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/TI9001要求的那些组织，GB/TI9004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是GB/T19004的目的。 1 范围1.1 总则 质量体系要求的主要目的在于需要组织 证实其持续提供符合顾客及适用法规要 求的产品的能力。 通过质量管理体系的有效实施，提高顾 客的满意程度，持续改进，以确保符合 顾客和法律、法规的要求。 客 户 要 求内 部法律法规要求评价满足能力外 部如：认证机构/客户/咨询机构组织自身要求1.1 总则（用途）1.2 应用 标准规定的要求是通用的，旨在适用于各种类 型、不同规模和提供不同产品的组织 标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时， 可以进行裁剪，但：裁剪范围只限于第七章 不能影响组织提供满足顾客要求、法规要求的 产品的能力和责任1.2 应用适用于各行各业行业、规模、产品……删减要求不适用时仅第7章“产品实现”中的内容可删某条款，或某条款的某子项不影响组织“产品责任”的内容例：设计/开发，客户财产……2 引用标准ISO9000:2008 质量管理体系 - 基础和术语 3 术语和定义出于本标准的目的，使用的术语和定