药物制剂技术片剂的制备7.8压片.pptx

第七章 片剂片剂的压片 压片 干颗粒的预处理 片重计算(二种方法) 压片机和压片过程 干颗粒的质量要求1.具流动性和可压性2.主药含量符合要求3.含水量控制在1％-3％4.细粉量应控制在20％-40％5.颗粒硬度适中：指捻即碎，无粗糙感。 过硬：麻点、斑点；过松：顶裂。6.疏散度应适宜。疏散度系指一定容积的干粒在致密时与疏散时的重量之差值。疏散度大：颗粒较松，易松片、裂片和片重差异大等。 干颗粒的预处理 过筛整粒：12～20目筛网 加入挥发油或挥发性物质 加入润滑剂和崩解剂：外加法及内外加法1、压片前颗粒的预处理 (1)过筛整粒：整粒机 筛网为12—20目。使成均匀颗粒。 (2)挥发油或挥发性物质的加入 混匀后，密闭数小时，使挥发性药物渗入颗粒中。挥发油直接加入挥发物制成液体加入(3) 加润滑剂与崩解剂： A、润滑剂筛入整粒后的干颗粒中混匀。 B、崩解剂先干燥后筛入干颗粒中混匀。 C、也可将崩解剂及润滑剂与干颗粒一起加入混合器中进行总混合。 混合后测定主药含量，计算片重。 片重计算 根据主药的含量计算：适用于投料时未考虑制粒过程中主药的损耗量（设备好、投料量大） 如片剂为复方制剂时，可按上式计算出每片各主药的重量合格范围，再在各主药合格的范围内选择共性合格范围，然后计算其平均值，而得理论片重。 95.0%~105.0%0.1片重=×0.20~0.22g48.5 % = 乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g，制成颗粒后，测得颗粒中的含主药量为48.5%，本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的95.0%~105.0%，计算片重范围。 片重计算 根据颗粒重量计算：适于投料时计入原料的损耗。 压片机和压片过程 单冲压片机 旋转式压片机图2-9 单冲压片机及其示意图加料斗上冲模圈下冲出片调节器片重调节器 单冲压片机 ： ⅰ 组成a 冲模：模圈、上冲、下冲b 施料装置：饲料靴、加料斗c 调节器：片重调节器、出片调节器、压力调节器 ⅱfile:///E:\药剂学\专科药剂学\第二章%20片剂\压片机组装.exe压片机组装 ⅲ 压片机的使用：加料 加压 出片 其他压片方法 干法制粒压片 适用情况：①药物对湿、热不稳定 ②有吸湿性 ③采用直接压片法流动性差 分类： 滚压法 重压法（大片法） 粉末直接压片法 药物粉末+辅料→混合→直接压片 a.优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶出较快。 b.适于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和 可压性 C.条件：需采用性能较好的压片物料。（对辅料可压性、流动性要求高） 半干式颗粒压片法 药物粉末 + 预制好的辅料颗粒（空白颗粒）→混合→ 压片 1.适用性： （1）适于对湿热敏感、不宜制粒、且压缩成型差的药物 （2）适于含药较少的物料。 课后作业例：设某片剂颗粒中含A=47.00%，B=32.00%，C=7.00%，根据有关规定计算出三种成分在每片中的含量范围分别为A：0.209～0.231g、B：0.143～0.153g、C：0.0315～0.0385g，试计算片重。