物料有效期及复验期管理规定关于有效期及复验期的讲解.pptxVIP

物料有效期及复验期管理 有效期： 在规定的贮藏条件下，物料超过此日期后不得使用的日期；有效期应从生产日期（最差情况）开始计算。 复验期： 物料贮存一定时间后，为确保物料仍可使用而对物料进行重新检验的日期。 名词术语 物料有效期及复验期管理 物料的有效期或复验期必须经过科学证明以符合该物料自身特性和其预定用途，有效期或复验期必须在适当的文件中体现，并符合法规要求。 用于药品生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料必须确定有效期或复验期，需检测放行的物料可设置复验期。 除另有规定外，同一种物料的有效期或复验期仅需设置一种。 除供应商有明确说明外，当有效期的格式仅标识到“年/月”时，该物料的有效期到规定月份的最后一天。 通则 物料有效期及复验期管理 按生产厂家提供的有效期限为准（物料外包装标识、质检报告）； 按公司内控标准规定的有效期为准（物料质量标准）； 厂家未提供具体有效期且物料质量标准无明确规定的物料按复验期管理； 如何确定有效期 物料有效期及复验期管理 按生产厂家提供的复验期限为准（物料外包装标识、质检报告）； 按公司内控标准规定的复验期为准（物料质量标准）； 厂家未提供具体复验期且物料质量标准无明确规定的物料按以下规则确定： 原辅料及内包装材料（不包括需再次清洗后使用的内包材，如玻璃瓶等）复验期为2年（从到货日期算起）； 其他物料（如标签、玻璃瓶、纸箱等）的复