大型医用设备配置与医疗器械集中采购管理.pptx

大型医用设备配置与医疗器械集中采购管理;提 纲; ; ; ; ; ; 坚持科学发展观，从维护人民群众健康权益的高度，准确把握大型医用设备管理的定位和作用，遵循医学技术发展规律，改进管理方式，提高管理水平，着力解决影响和制约大型医用设备合理配置与有效使用的突出问题，建立符合我国基本国情和医疗卫生事业发展需要的大型医用设备管理制度，服务于医药卫生体制改革大局，服务于保障人民群众健康。;（四）管理目标; （一）2004年《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》 大型医用设备配置管理列为非行政许可审批项目，实行国家宏观调控。; （二）2004年卫生部、发展改革委、财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》; （三）2008年卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度; （一）按品目分级管理; （一）按品目分级管理（续）; （二）规划主要内容; （二）规划主要内容（续）; （二）配置规划内容（续）;1、甲类设备 制定下发了PET-CT、头部伽玛刀配置规划；研究确定了射波刀、螺旋断层放射治疗系统、手术机器人3种新引进设备的配置准入标准。 ;2、乙类设备 研究制定全国乙类设备配置规划指导意；组织各地完成2005-2008年和2009-2011年两个周期配置规划编制。; 3、审批情况 甲类： -- PET-CT规划96台，下达88台 -- -- 头部伽玛刀规划60台，下达36台 -- 射波刀试用2台 -- 螺旋断层放射治疗系统试用2台 ; 4、 至2011年乙类设备规划控制数量 -- CT 10274 台 -- MRI 2783 台 -- DSA 2155 台 -- LA 1541 台 -- SPECT 691 台 ; （四）配置规划工作全流程（以甲类为例）; （四）规划配置工作全流程（续）; （四）配置规划工作全流程（续）; （四）配置规划工作全流程（续）; （四）配置规划工作全流程（续）; （四）配置规划工作全流程（续）; （五）高新大型医用设备配置 ; （五）高新大型医用设备配置 ; （五）高新大型医用设备配置 ; （五）高新大型医用设备配置 ; （五）高新大型医用设备配置 ; （六）阶梯配置 ; （六）乙类大型医用设备阶梯配置 ; （六）乙类大型医用设备阶梯配置 ; （六）乙类大型医用设备阶梯配置 ; （六）乙类大型医用设备阶梯配置 ; （六）乙类大型医用设备阶梯配置 ; （七）监督管理 ; （七）监督管理 ; （七）监督管理 ; （七）监督管理 ; （七）监督管理 ; －完善药品和医疗器械采购方式 －总结高值医用耗材集中采购试点的经 验，完善相关政策措施，逐步在全国推 广，并将其他医疗器械逐步纳入集中采 购范围; － 全面推行以政府为主导，以省（区、市）为 单位的网上药品集中采购工作，推进医疗器 械集中采购 － 积极推进医疗器械集中采购，让人民群众得 到药品和医疗器械集中采购的实惠 ; － 全面推进药品和医疗器械集中采购工 作，规范医药购销行为  － 积极推进高值医用耗材和医疗器械的集 中采购工作，规范医疗设备采购行为; 组织原则： --属地化管理 --政府主导：中央、省和地市三级，以省为主 --全覆盖：政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构 ; 集中采购方式： -- 以公开招标方式为主 -- 高值耗材等特殊品目可采取邀请招标、竞 争性谈判等方式 ; 品目与范围 --大型医用设备：甲、乙两类 --高值医用耗材：心脏起搏器、心脏介入类材料；其他高值耗材 --其他医疗设备和耗材：省级目录管理 *未列入集中采购目录的设备和耗材应由医院组织招标采购，严禁科室自行采购 ; －大型医用设备按审批权限实行分级集中采购 －卫生部负责甲类大型医用设备 －省级卫生行政