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影响片剂质量的主要原因及解决方法 0 影响片剂质量的主要原因及解决方法 整理及经验总结 影响片剂质量的主要原因及解决方法 主要原因 :1、原材料特性的符合性 2 、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性 3 、不合理的配方关系 4 、不合理的混合工艺，制粒工艺 5 、压片时使用的模具及设备不佳 6 、不良的压片工艺过程 7 、不适宜的生产环境 一、片重差异 主要原因 1 、下冲长度不一致，超差 2 、颗粒分层 3 、压片机震动过大 A 、结构松动，装配不合理 B 、物料颗粒不均匀 C 、压片机设置压力过大 4 、刮粉板不平或安装不良 5 、冲杆与转台冲杆孔间隙过大 6 、颗粒中偶有异物引起加料器堵塞 7 、充填凸轮或轨道的磨损，充填机构 不稳定 8 、追求产量，转速太高 9 、部分下冲未拉足 10 、颗粒过湿 细粉过多 11 、颗粒差异大 12 、颗粒流动不畅，加料堵塞 13 、较小的药片选用较大颗粒的物料 14 、物料内物料存储量差异大 15 、双面压片，两侧进料，速度不一致 调一致 16 、带强迫加料器的，强迫加料器转速 调一致 与转轮转速不匹配 17 、下冲阻尼螺钉调整的阻尼力不佳 重新调整 、粘冲：有细粉粘于冲头及模圈表面，致使片面不光洁、不平、有凹痕现象 主要原因 1 、冲头表面损坏或表面光洁度降低 2 、刻、冲字符设计不合理 3 、颗粒过湿 4 、药粉中含易吸潮成分 5