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质量管理体系专业审核作业指导书 编号: 医疗器械及体外诊断产品的销售、市场管理和客户服务 技 术 发 展 部 发布日期: 实施日期: 目 录 目的 适用范围和术语定义、说明 产品范围、特点与专业代码 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范要求 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程 业务流程涉及到的几个质量关键过程 质量体系审核 提 出 评 审 发 布 日 期 审 核 批 准 批 准 日 期 目的 该指导书的编辑和整理, 更能有效的指导和帮助审核员在审核医疗器械及体外诊断产品的销售、市场管理和客户服务等活动的相关组织的质量管理体系进行专业 审核和准确评价,

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