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汽车质量管理体系标准 IATF 16949:2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》
第一版
2016年10月1日
国际汽车推动小组 发布
8 运行
8.7 不合格输出的控制
8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止
非预期的使用或交付。
组织应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措
施。这也适合用于在产品交付之后发现的不合格产品,以及在服
务提供期间或之后发生的不合格服务。
组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出:
a)纠正;
b)对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停;
c)告知顾客;
d)获得让步接收的授权。
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
8 运行
8.7 不合格输出的控制
8.7.1.1 顾客特许
无论何时,当产品或制造过程与当前批准的不同时,组织在
进一步加工之前应获得顾客的让步或对偏离的许可。
组织应在进一步加工之前,获得顾客对不合格品“照现状使
用”和返工处置的授权。如果在制造过程中有子组件的再使用,
应在让步或偏离许中向顾客清楚传达该子组件的再使用。
组织应保持有效期限或让步授权数量方面的记录。当授权期
满时,组织还应确保原有的或替代的规范与要求的符合性。让步
的物料装运时,应在每个发运集装箱上做适当的标识(此要求同
样适用于采购的产品)。
在提交给顾客之前,组织应批准供应商所提出的请求。
8 运行
8.7 不合格输出的控制
8.7.1.2 不合格品控制——顾客规定的过程
组织应遵守顾客规定的适用的不合格品的控制。
8.7.1.3 可疑产品的控制
组织应确保处于未经标识或可疑状态下的产品被归类为
不合格品进行控制。组织应确保所有适当的制造人员都接受
了关于可疑产品或不合格品遏制的培训。
8 运行
8.7 不合格输出的控制
8.7.1.4 返工产品的控制
组织应在决定对产品进行返工之前,利用风险分析(如FMEA)
方法来评估返工过程中的风险。如顾客有要求,组织应在产品开
始返工之前获得顾客批准。
组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程或者
其它形成文件的相关信息,利用验证对原始规范的符合性。
包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书,应易
于被适当的人员可取得和使用。
组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包括数
量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
8 运行
8.7 不合格输出的控制
8.7.1.5 返修产品的控制
组织应在决定对产品进行返修之前,利用风险分析(如FMEA)
方法来评估返修过程中的风险。组织应在产品开始返修之前获得
顾客批准。
组织应有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程,或
者其它形成文件的相关信息。
包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返修指导书,应易
于被适当的人员可取得和使用。
组织应获得顾客对待返修产品的形成文件的让步授权。
组织应保留与返修产品处置有关的形成文件的信息,包括数
量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
8 运行
8.7 不合格输出的控制
8.7.1.6 顾客通知
当不合格品被发运时,组织应立即通知顾客。初始沟通
应随附事件的详细文件。
8.7.1.7 不合格品的处置
组织应有一个形成文件的过程,用于不进行返工或返修
的不合格产品的处置。对于不符合要求的产品,组织应验证
待报废产品在废弃之前已被变得无用。
若无顾客提前批准,组织不得将不合格品用于服务或
其它用途。
8 运行
8.7 不合格输出的控制
8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息:
a) 有关不合格的描述;
b) 所采取措施的描述;
c)获得让步的描述;
d)处置不合格的授权标识。
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