CNAS-GL31：2011《能力验证提供者认可指南》..docVIP

CNAS-GL31 能力验证提供者认可指南 Guidance on the Accreditation of Proficiency Testing Provider 中国合格评定国家认可委员会 目 次 前 言 (3 1 范围 (4 2 规范性引用文件 (4 3 术语与定义 (4 4 认可准则和认可领域 (4 5 认可准备 (5 5.1 对申请人的要求 (5 5.2 申请条件 (5 5.3 其他要求 (5 6 PTP认可过程 (5 6.1 初次评审 (5 6.1.1 评审准备 (5 6.1.2 现场评审 (6 6.1.3 认可评定 (7 6.1.4 批准发证与公布 (8 6.2 监督评审 (8 6.2.1 定期监督评审 (8 6.2.2 不定期监督评审 (8 6.3 复评审 (8 7 认可的变更 (9 7.1 扩大认可范围 (9 7.2 缩小认可范围 (9 7.3 变更的处理 (9 7.3.1 变更通知 (9 7.3.2 变更的处置 (10 7.4 认可规则、认可准则的变更 (10 8 暂停、恢复、撤销、注销认可 (10 8.1 暂停认可 (10 8.2 恢复认可 (10 8.3 撤销认可 (11 8.4 注销认可 (11 9 权利和义务 (11 9.1 CNAS的权利和义务 (11 9.2 PTP的权利和义务 (12 前言 本文件为指南性文件,旨在便于能力验证提供者(Proficiency Testing Provider,以下简称PTP及其相关方了解中国合格评定国家认可委员会(以下简称CNAS的PTP认可制度,以及如何申请认可,并不是PTP认可的依据。对PTP的认可要求请参见CNAS的PTP认可规则和认可准则。 本文件为第一次编制。 能力验证提供者认可指南 1 范围 本指南适用于申请能力验证提供者(PTP认可的机构。CNAS PTP认可的评定和评审人员、CNAS工作人员也可参考使用。 2 规范性引用文件 本指南引用了下列文件中的相关条款。以下引用文件中,凡注明日期的,仅引用所注日期的版本;凡未注明日期的,则引用该文件的最新版本,包括其最新的修正案。 2.1 GB/T 27000-2006《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC 17000:2004,IDT 2.2 GB/T 27011-2005《合格评定认可机构通用要求》(ISO/IEC17011:2004,IDT 2.3 CNAS-J01《中国合格评定国家认可委员会章程》 2.4 CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》 2.5 CNAS-R02《公正性与保密规则》 2.6 CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》 2.7 CNAS-RL06《能力验证提供者认可规则》 2.8 CNAS-RL02《能力验证规则》 2.9 CNAS-RL03《认可收费管理规则》 2.10 CNAS-RL04《港澳台及国外机构受理政策》 2.11 CNAS-CL06《量值溯源要求》 2.12 CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告的通用要求》 3 术语与定义 以上规范性引用文件中的术语和定义均适用于本指南。 4 认可准则和认可领域 CNAS等同采用ISO/IEC 17043(即CNAS-CL03《能力验证提供者认可准则》作为对PTP的认可准则。 CNAS PTP的认可领域采用CNAS实验室和检查机构认可的相关领域分类。详细内容可从CNAS网站获得,或垂询CNAS秘书处。申请人在填 写申请认可的能力范围时,如果其中某项能力同时涉及多个领域,例如该项目既包含在实验室领域分类中,又包含在检查机构领域分类中时,可根据自身需求同时填写实验室和检查机构两个领域的相应代码。 此外,在CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》中,表述了CNAS 当前可开展和可利用的能力验证的领域,这些领域之外的,通常被视为PTP 认可的新领域。 5 认可准备 5.1 对申请人的要求 根据国家有关法律法规和国际惯例,认可是自愿的,CNAS仅对PTP 申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。申请人必须满足下列条件方可获得认可: a 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力; b 符合公布的能力验证提供者认可准则及应用说明(适用时的要求; c 遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务; d 符合国家有关法律法规的规定。 5.2 申请条件 申请人需要按照CNAS-CL03《能力验证提供者认可准则》建立和运行体系,满足准则要求。PTP的体系需至少运行6个月以上,全部体系要素(包括全面的内部审核和管理评审原则上都应运行过并产生了记录,对于特殊情况下没有运行的要素必须提供合理的说明。对于采用不同的样品制备技术或能力评价方式时,每种样品制备技术或能力评价方式都需有文件