环氧乙烷（EO）快检质量定性-口罩、防护服、医用设备消毒等.docxVIP

PAGE PAGE 1 环氧乙烷（EO）快检质量定性-口罩、防护服、医用设备消毒等 医疗设备在生产后的灭菌工艺，是常规必需的标准过程掌握要求，但对其中用EO灭菌工艺的产品，一定按标准对其质量严格掌握，并达到国家标准质量掌握要求。南京科捷致力于医药器械及医药中间体中有害残留物的快检技术开发，长期的技术学问的储备，有相对完备的分析方法。  一、环氧乙烷检测的概况  环氧乙烷（EO）被用于医疗设备的消毒，但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。环氧乙烷（EO）检测解决方案是用顶空气相色谱法定量测定已经消毒的医疗设备中EO含量。南京科捷分析仪器应用研究所供应医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱方案仪器配置合理、操作简洁、结果牢靠，是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。  二、医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱仪分析流程图示：  样品制备――顶空进样器进样――GC分析――色谱工作站――数据输出  医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱仪适合用户：各种药厂、药检、商检及质检等。  三、医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱仪解决方案的仪器配置 产品名称型号规格及说明气相色谱仪GC5890NFID检测器、毛细管进样系统、液晶显示、三阶程序升温、智能后开门色谱工作站KJ5890双通道（电脑、打印机自配）色谱柱SE-3030m*0.32mm*0.25μm氮氢空一体机HGT-300氮气、氢气流量300ml/min，空气流量2L/min自动顶空进样器DK300A九个加热位，同步启动接口，一键操作，带反吹功能，防止交叉污染手动压盖器随顶空主机配套使用顶空耗材顶空瓶、盖、垫子 四、医疗器械中环氧乙烷测定条件 色谱柱：SE-30 30m*0.32mm*0.25μm  柱温：80℃  汽化室：150℃  FID：200℃  顶空进样器：样品加热60℃，阀箱80℃，管路120℃   出峰顺序：1环氧乙烷2杂质