医用隔离鞋套备案资料-7、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿.docx

产品说明书 【产品名称】医用隔离鞋套 【规格型号】型号：松紧式 【结构组成】采用无纺布材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 【产品性能】医用隔离鞋套结构应合理，穿脱方便，结合部位严密；关键部位材料的断裂强力应不小于45N；关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。 【预期用途】医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 【禁忌症】对非织造布等原材料过敏者慎用。 【储存、运输条件、方法】该产品应贮存在温度-30℃～55℃，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，干燥、阴凉、通风良好的环境内。运输过程中应防止重压、阳光直晒、雨雪侵淋和辐射，运输要求按订货合同规定。 【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】 图标 图标 符号描述 注意，查阅随机文件 怕雨 使用方法】按启口处撕开包装取出本品，方可使用。 【注意事项】1.一次性使用，用后销毁 2、包装破损或医用隔离鞋套有破损禁止使用。 【有效期限】2年 【备案人】XXXXX有限公司 【住 所】 【生产企业】XXXXX有限公司 【生产地址】 【联系方式】 【售后服务单位】XXXXX有限公司 【第一类医疗器械生产备案凭证编号】 【第一类医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】 【说明书编制日期或者修订日期】2020年05月19日 标签样稿 产品名称：医用隔离鞋套 产品名称：医用隔离鞋套 规格型号：松紧式 生产日期：2020年**月**日产品批号：202000**** 有效期限：2年 第一类医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号：第一类医疗器械生产备案凭证编号： 备案人：XXXXX有限公司 生产企业：XXXXX有限公司生产地址： *其他内容详见说明书