临床流行病学研究设计类型.pptx

临床流行病学研究设计类型 F （二）福建医科大学公共卫生学院 许能锋副教授分析性研究分析性研究(analytical study)是检验病因假设的一种流行病学研究方法，它包括病 例对照研究和队列研究。___分析性研究与描述性研究同属观察性研究， 但分析性研究设立了可供对比分析的对照 组，而描述性研究无须设立对照。?、病例对照研究）定义、特性及类型（L）定义、特点及类型.1.淀义i 病例对照研究（case-control study）是选择患有所研究疾病的人群作为病例组，选 择未患所研究疾病的人群作为对照组，分 ,别调查两组人群过去暴露于某个（些）暴 一’露因素的比例，以判断暴露因素与该研究 - 疾病有无关联。这种方法在时冋上是回顾性的，故又称冋顾性研究（retrospective study （图1） oiii 赃龍方向图1病例对照研究示意表1母亲,服用反应停与产儿畸形的病例对照研窕合Weicker, 1962)X =69.40R 二 93.52.特性察法b话例对照諒究是一种回顾性调查研究，因此，研究者不 能主动控制病例组和对照组和对照组对危险因素的暴露，,囱为暴露与否已成为事实。，2?设置对照组（有对照）旨,病例对照场尧是有对粧'如的研究，对照组选择关系到研究 ■■的成败。? 3.观察方向，由“果"及“因"（回顾性）病例对照研究是一种从果到因的调查，通过详尽的病历记录或对病者和对照者作询问调查,从他们的回忆或病史记1SB1S:璞曜離鎭隸该病有联系的可疑?竈講?证決因果联系’仅*统计于关联°果—因’回顾3.分类R 1）按研究设计分为两类■⑴成组病例对照研究⑵配比病例对照研究?2）按研究目的分为两类__⑴探索性病例对照研究一收集资料⑵验证性病例对照研究一验证病因假设（二）实施原则1 .弘例的选择_____1—I，⑴对疾病及其他特征的规定所选病例必须是患同一种疾 病的病人。为此，疾病的诊断标准要明确统一。尽量采用I国际通用或国内统一诊断标准。为了控制非研究因素的影I:响，增强两组的可比性，在病例的选择时，有时可对年龄、 "?性别、民族等因素加以限制。有时还规定对象为存活病例 F并能清楚冋答问题者，这是为了得到较可靠的信息。■ ⑵病例的来源 病例选择要遵循的一个重要原则是病例的 *代表性。病例对照研究中病例主要有两种来源，一种是特 定时间内在社区中 过普資或抽祥调育获为的病例，另一 种是一所或若一所医院在一定时期内确诊的住院或门诊病 例。前者的代表性强，但不易得到；后者的疾病诊断相对 淮确，■且较易得到、省经费，但它带有选择性，容易产生 选痛偏倚。2.对照的选择在病例对照研究屮，对照的选择比病例的选择更为复杂。对照要足以 代表产生病例的总体，必须是经过相同的诊断方法确认为不患所研究r且不处于亚临床期或潜伏期的人。1）对照的来源 对照的来源有两种。一种是当病例来自社区时可以从该地区木患该病的人群中抽样作为对照；另一种是从选择病例的同一 医院内选择其他疾病的病人作对照,且病种愈复杂愈好。前者的优点 是推断总体的结论可靠性好，但实行较困难，且无应答率高。后者操 作较方便，且对照的应答率和信息的质量均较高，但容易产生选择偏?一 性.有时还可选两种对照,如既从社区人群中选择对照，又从医院其他病人中选择对照。两者研究结果?致，则增强了结论的可靠性。若 一 结果不一致则可进?步分析其原因。?⑵配比配比是选择对照的一种方法，它使对照组在某些特征上与病 例组保持一致，这是一种限制混杂因素干扰结果的方法。这些特征称 为配比变量，常见的配比变量有性别、年龄、种族、住址等。例如使 对照的年龄与病例相差不超过5岁，性别相同等，这样，年龄和性别 就不会影响研究结果。配比时不可能将一切研究因素以外的因素都进 行配比，而且配比变量越多，选择对照越困难，易产生配比过头。3.样本含量样本含量的大小取决于下列四个因素(1^^屬中所研究因素的估计暴露比例P0。 ;⑵预期与该因素有关的相对危险度或比值比。⑶希望达到的检验显著性水准，即统计学检验中 -犯第一类错误的概率。。___?⑷希望达到的检验把握度(1-3), 6则为统计学 检验中犯第二类错误的概率。成组病例对照研究的样本含量计算公式如下:务皿，,+z冲爬?+%）N = ----------------I式屮N为病例组或对照组人数，為与Zb分别为。与8相対应的标准正态分布的分位 数，1須R分别为对照组及病例组估计的危险因素的暴露比例，冇时I。较难估计，也可用下芸n算：■?ORxP:，4 =（1_《+0服［）式中 Qo=l—Po, Qi = l—Ph P = （《+￡）/2, Q = 1- P q4.研究因素的确定及资料收集I⑴确定研究因素 ⑵收集资料_____⑴确定研究因素______I 根据