医疗器械安装验收制度流程.pdfVIP

精心整理 医疗器械安装验收制度 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗 器械质量完好，数量准确，特制定本制度； 二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识； 三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的 规定办理。 对照商品和送货凭证， 进行供货单位、 产品名称、 规格、 型号、 生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号） 、有效期、产品注册证号、数量、 等的核对。对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得 入库，并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货 单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》 、《医疗器械产品注 册登记表》等的复印件。 1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文； 2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规