QA基础知识概述.pptx

QA基础知识-四;品质的保证;;GMP的硬件、软件与人的关系;现场检查的方式;课堂讨论：;实施GMP的重点：现场管理;实施GMP的思路：现场管理;???实施GMP的思路：现场管理;药品制造过程控制;讨论：QA人员在过程控制中的作用;过程控制的目的：;过程控制的基础：工艺规程;过程控制的职责;过程控制的时机与控制重点;过程控制的时机与控制重点;过程控制的时机与控制重点;特殊过程的过程控制;过程控制相关文件;过程控制异常情况的处理;无菌制剂过程控制重点示例;一、环境监控;微生物监测;浮游菌监测;表面微生物监测;温湿度监测;压差;风速测定;高效过滤器检漏;环境趋势分析;二、工艺控制;配灌工序;配灌工序;配灌工序;配灌工序;洗瓶工序：;灯检工序;包材准备工序;包装打码;三、人员控制;四、清场确认;五、现场物料控制;六、状态标识;七、卫生管理;八、偏差管理;九、变更管理;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。7月-217月-21Tuesday, July 27, 2021 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。17:21:3517:21:3517:217/27/2021 5:21:35 PM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。7月-2117:21:3517:21Jul-2127-Jul-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。17:21:3517:21:3517:21Tuesday, July 27, 2021 13、志不立，天下无可成之事。7月-217月-2117:21:3517:21:35July 27, 2021 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。27 七月 20215:21:35 下午17:21:357月-21 15、会当凌绝顶，一览众山小。七月 215:21 下午7月-2117:21July 27, 2021 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2021/7/27 17:21:3517:21:3527 July 2021 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。5:21:35 下午5:21 下午17:21:357月-21