医疗器械临床试验知情同意书(范本).pdfVIP

新疆医科大学第一附属医院医疗新技术项目知情同意书参考范本 请根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况编写和更改 （范本中的楷体字、 黑体字为书写知情同意书应保留的语言， 空格下划线及其它字体部分为 申报者根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况来填写的部分） 知情同意书 尊敬的患者： 我们将邀请您参加一项 新技术治疗研究 （或临床治 疗研究）。 在您决定是否参加这项研究之前， 请尽可能仔细阅读以下内容， 它可以帮助您了 解该项新技术治疗研究（或临床治疗研究）以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限， 参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意， 您也可以和您的亲属、朋友一 起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定是否参加此项临床（或新技术）研究。 如有任何疑问请您向负责该项新技术（或研究）的医生或研究者提出。 一. 医疗新技术项目情况介绍 （1 ） 研究背景和研究目的 （本研究的目的是为了评价