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- 2021-08-01 发布于湖北
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外出进修学习总结报告范文
非常感谢单位领导给我这次外出学习的机会。培训时间虽然很短,但通过三天的培训,让我从中学到的知识的确让我受益匪浅,感触颇多。让我有机会全面系统的接触认识一个全新的领域——医疗器械风险管理和相关的质量体系,在很大程度上开拓了我的眼界,增强了自己的业务能力,认清了自身的不足,明确了自己今后的学习发展方向,为今后的学习和业务技能培训奠定了基础。现将外出培训学习所学总结如下:
一、思想上认识到风险管理对企业的重要性:
风险是客观存在的,不以人的意志为转移,存在于随机状态中,在项目的各个阶段都存在风险。绝对零风险的产品是不存在的。而我们医疗器械是与人的生命安全密切相关的特殊产品,医疗器械的风险将可能引发对人体的伤害直至死亡的损害,或对社会财产和环境造成损害!而我们采取积极的风险管理方式,将风险控制在可接受水平,可以规避、转移风险或缓解风险带来的不利影响,可以使医疗器械更加安全有效,实现造福人类的宗旨!
二、对医疗器械风险管理和《YY/T0316 idt ISO14971》标准有了概括性的认识:
医疗器械风险管理活动一般包括风险分析,风险评价,风险控制,综合剩余风险的可接受性评价,生产和生产后信息五个过程(共13个步骤)。风险分析是指“系统运用可获得资料,判定危
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