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质量控制 操作规程 第 PAGE 2 页共 2 页 文件名称 FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪标准操作规程 文件编码 SOP-ZL-20062 起 草 人 审 核 人 批 准 人 日 期 年 月 日 日 期 年 月 日 日 期 年 月 日 颁发部门 GMP办公室 生效日期 制作份数 份 编订依据 《药品检验操作规程》、FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪说明书 编订 修订 复审 分发部门 品质部、化验室 版 本 第 版 1.目的：建立FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪标准操作规程，规范仪器操作 2.范围：FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪 3.责任人：质检员、QC主任。 4.内容： ?4.1.1 按仪器后侧的电源开光，开启仪器，加电后，开始一个自检过程，约30秒钟。 仪器加电后至少要等待 15 分钟，等电子部分和光源部分稳定后 4.1.2 开启电脑，运行操作软件。检查电脑与仪器主机通讯是否。 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6采集背景：单击“采集”菜单下的“采集背景”，出现采集背景提示框，把样品 从样品室中取出，将空白片插进去，单击“确定”开始采集背景。 4.1.7 4.1.8 4.1.9 样品测定完毕，须保持红外光谱仪器和模具的清洁，并将样品移除样品仓（如有 需要可将样品放入 干燥器内保存），关好仪器、电脑及水、电、门窗等。 4.2.清洁、维护保养 4.2.1 样品分析前应确保样品室内硅胶干燥，无上批残留的样品粉末；进行样品分析时 应避免样品 粉尘污染仪器；样品分析结束后，用软纸清洁样品室，确保无粉尘或液体污染，用软纸清洁仪器外表，确保无污渍或粉尘。 4. 2.2 压片模具用完后，应先用软纸擦掉残留的固体，再用相溶的溶剂清洗（如样品易 溶于水，则用水清洗；如样品易溶于有机溶液，则用 乙醇或 甲苯清洗），肉眼观察已无固体残留后再用 蒸馏水冲洗三次。清洁完的模具放于 红外灯下照射干燥 1小时，然后放入干燥器内保存。 4. 2.3 当位于仪器上的湿度指示卡变成粉色时，应该立即更换干燥剂。包括位于光谱仪 仓内的干燥剂。若仪器长时间不用，则必须至少每两星期更换一次干燥剂，并且每周 至少开启主机一次，每次开机时间不低于 4 小时 4. 2.4 5.文件变更历史： 变更次数 文件版本 变更内容 生效日期 根据GMP（2010年版）统一修订