洁净室物料净化管理规程.docxVIP

文 件 洁净室物料净化管理规程 编 号 ?08?0010 版 本 2 页码 1/1 编 制 日　期 替 代 ∕ 审 定 日　期 颁 发 生产管理部 批 准 日　期 生 效 年1月20日 发 放 质量保障部、供应仓诸部、工程设备部 目的：保证物料的质量，避免物料与洁净室之间的相互影响。 范围：洁净室的所有物料 1．进入洁净室的物料应先在物料净化室（如原辅料外包装清洁室、包装材料清洁室等）将物料外包装去除后，进行表面清洁后送入缓冲间，经紫外灯消毒后，车间收料人在缓冲间另一侧将物料取出并放入贮存室或送入相关工序。通过缓冲间传递时必须严格执行缓冲间内、外门一开一闭的规定，严禁物料由缓冲间传递时，缓冲间双侧门同时打开。 2．送出洁净室的物料，应先将物料运送至缓冲间，按物料进入的逆向程序移至洁净室外。 3．生产过程中产生的废弃物密封，加防护措施后由废物通道传出。 4．物料进出结束后，应及时清理现场，关闭缓冲间内外通道门，做好清洁消毒工作。 5．洁净室物料的使用 5.1 盛放物料的容器应易于清洗或一次性使用，并加盖密封，物料在运输过程中有特殊要求时外面要加保护罩，容器上须有物料的状态标志。 5.2 车间存放的主要原辅料、包装材料一般不得超过三天的使用量。 5.3 剩余物料及时密封，由使用人员在容器上注明启封日期、封存日期、数量、封存人，再次启封使用时，应核对记录，同时建立岗位物料结存卡，记录领用、消耗、结存情况，不能密封的应在三天内使用。 5.4 清洗烘干后的口服液瓶应在24小时内用完，否则应重新清洗干燥后使用。 5.5 严禁物料无相应的防护措施而长时间处于开口暴露状态。