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文 件
进入洁净室（区）人员管理规程
编 号
?08?0009
版 本
2
页码
1/2
编 制
日 期
替 代
∕
审 定
日 期
颁 发
生产管理部
批 准
日 期
生 效
年1月20日
发 放
质量保障部、供应仓储部、工程设备部、办公室
目的：规范进入洁净室（区）人员的行为，避免污染
范围：进入洁净室（区）的人员
1．进入洁净室(区)人员
1.1 正常生产时的生产操作人员
1.2 公司生产质量管理人员
1.3 维修人员
1.4 经车间主任批准的公司其他人员
1.5 经生产管理部经理批准的外来人员
2．进入洁净室(区)的一切人员，应经过洁净卫生基本知识的培训，懂得洁净卫生和制剂生产产品的关系，并自觉地遵守洁净室的一切管理制度。
3．经批准的人员应在车间或公司生产质量管理人员的监督指导下，按进入洁净室(区)的卫生管理规程进行更衣洗手消毒后方可进入。
4．进入洁净室的人员必须符合卫生管理规程的要求。不同洁净级别之间的人员不得相互随意走动，必要时必须按净化更衣程序，更换相应区域内的工作服才能进出。
5．对进入洁净室内岗位的人员数，必须控制在不超出岗位定员的一倍以内，特殊情况下生产管理部经理临时决定。
6．在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话和不必要的动作，一切操作必须按操作规程进行，严禁进行非生产活动。
7．洁净区内人员不应做易发尘和大幅度动作（如搔头、快步走、奔跑等）；同时在操作过程中应减小动作幅度，避免不必要的走动和移动，以保持洁净区气流，风量和风压的
稳定等，保证不对洁净区造成负面影响。
8．批准进入的人员严禁动用一切物料和设备设施，其在洁净室(区)的时间不得过长。
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