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盐酸替罗非班氯化钠注射液欣维宁说明书 盐酸替罗非班氯化钠注射液欣维宁说明书 PAGE / NUMPAGES 盐酸替罗非班氯化钠注射液欣维宁说明书 盐酸替罗非班氯化钠注射液 请认真阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：盐酸替罗非班氯化钠注射液 商品名称：欣维宁 英文名称： Tirofiban Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音： Yansuan Tiluofiban Luhuana Zhusheye 【成份】本品的主要成分为盐酸替罗非班，其化学名称为： N- （正丁基磺酰基） -O-[4- （4-哌啶基）丁基 ]-L- 酪氨酸盐酸盐 -水合物 其构造式为： 分子式： C22H36N2O5S·H2O 分子量： 辅料为：氯化钠 【性状】 本品为无色澄明液体。 【适应症】 盐酸替罗非班注射液与肝素联用， 合用于不稳固型心绞痛或非 Q 波心肌堵塞病人，预防心脏缺血事件， 同时也合用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术，以预防与经治冠脉忽然闭塞有关的心脏缺血并发症。【规格】 100ml：盐酸替罗非班（按 C22H36N2O5 计） 5mg 与氯化钠。 【用法用量】 本品仅供静脉使用， 需有无菌设施。 本品可与肝素联用， 从同一液路输入。 建议用有刻度的输液器输入本品。一定注意防止长时间负荷输入。还应注 意依据病人体重计算静脉推注剂量和滴注速率。 临床研究中的病人除有禁忌症外，均服用了阿司匹林。 不稳固型心绞痛或非 Q 波心肌堵塞。 盐酸替罗非班注射液与肝素联用由静脉输注，开端 30 分钟滴注速率为 ，开端输注量达成后，连续以 的速率保持滴注。下表 可作为按体重调整剂量的指南。 大部分病人 严重肾功能不全病人 病人体重 30 分钟负荷滴注 保持滴注速率 30 分钟负荷滴注 保持滴注速率 （公斤） 注速率 注速率 （毫升 /小时） （毫升 /小时） （毫升 /小时） （毫升 /小时） 30-37 16 4 8 2 38-45 20 5 10 3 46-54 24 6 12 3 55-62 28 7 14 4 63-70 32 8 16 4 71-79 36 9 18 5 80-87 40 10 20 5 88-95 44 11 22 6 96-104 48 12 24 6 105-112 52 13 26 7 113-120 56 14 28 7 121-128 60 15 30 8 129-137 64 16 32 8 138-145 68 17 34 9 146-153 72 18 36 9 在考证疗效的研究中，本品与肝素联用滴注一般起码连续 48 小时，并可 达 108 小时。病人平常接受本品 71.3 小时。在血管造影术时期可连续滴注，并在血管成形术 /动脉内斑块切除术后连续滴注 12-24 小时。当病人激活凝血时间小于 180 秒或停用肝素后 2-6 小时应撤去动脉鞘管。 血管成形术 /动脉内斑块切除术： 对于血管成形术 /动脉内斑块切除术病人开始接受本品时， 本品应与肝素联用由静脉输注，开端推注量为 10ug/kg,在 3 分钟内推注完成，尔后以 的速率保持滴注。下表可作为按体重调整剂量的指南。 病人体重 大部分病人 严重肾功能不全病人 30 分钟内推注量 保持滴注速率 3 分钟内推注量 保持滴注速率 （公斤） （毫 升） （毫升 /小时） （毫 升） （毫升 /小时 30-37 7 6 4 3 38-45 8 8 4 4 46-54 10 9 5 5 55-62 12 11 6 6 63-70 13 12 7 6 71-79 15 14 8 7 80-87 17 15 9 8 88-95 18 17 9 9 96-104 20 18 10 9 105-112 22 20 11 10 113-120 23 21 12 11 121-128 25 23 13 12 129-137 26 24 13 12 138-145 28 26 14 13 146-153 30 27 15 14 本品保持量滴注应连续 36 小时。此后，停用肝素。假如病人激活凝血时 间小于 180 秒应撤掉动脉鞘管。 严重肾功能不全病人：如上边调整剂量表所特别指出的，对于严重肾功能 不全的病人（肝素消除率小于 30ml/min ），本品的剂量应减少 50%（拜见注意事 项，严重肾功能不全，药代动力学，病人的特色，肾功能不全） 。 其余病人：对于老年病人（拜见老年患者用药）或女性病人不介绍调整剂 量。 使用说明 在使用从前应肉眼检查颗粒及变色。 依据上表按体重调整适合的给药速度。 任何节余溶液都须抛弃。 本品能够与以下注射药物在同一条静脉输液管路中使用，如硫酸阿托 品