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度
xxxxx 医疗器械有限公司
2016 年第 1 版
《医疗器械经营质量管理制度》目录
（JZTZY/QM-2016）
序号 文件编号 文件名称 页码
1 JZTZY/QM-2016-01 质量管理机构及质量管理人员职责 2
2 JZTZY/QM-2016-02 质量管理的规定细则 4
3 JZTZY/QM-2016-03 医疗器械质量文件管理制度 5
4 JZTZY/QM-2016-04 医疗器械供购单位和首营品种审核制度 8
5 JZTZY/QM-2016-05 医疗器械采购、收货及验收管理制度 10
6 JZTZY/QM-2016-06 医疗器械入库、贮存及出库管理制度 11
7 JZTZY/QM-2016-07 医疗器械销售管理制度 13
8 JZTZY/QM-2016-08 医疗器械运输管理制度 14
9 JZTZY/QM-2016-09 医疗器械售后服务管理制度 15
10 JZTZY/QM-2016-10 不合格医疗器械管理制度 16
11 JZTZY/QM-2016-11 医疗器械退、换货管理制度 18
12 JZTZY/QM-2016-12 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 19
13 JZTZY/QM-2016-13 医疗器械召回管理制度 20
14 JZTZY/QM-2016-14 医疗器械追踪溯源管理制度 21
15 JZTZY/QM-2016-15 设施设备的维护、验证、校准管理制度 22
16 JZTZY/QM-2016-16 卫生和人员健康管理制度 23
17 JZTZY/QM-2016-17 人员培训及考核管理制度 24
18 JZTZY/QM-2016-18 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度 26
19 JZTZY/QM-2016-19 计算机系统管理制度 29
20 JZTZY/QM-2016-20 记录和凭证管理制度 33
21
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