FDA药物相互作用研究指南 .pptx

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FDA药物相互作用研究指南;介绍内容;简介;简介;简介;1.药物相互作用研究的背景知识;;9、要学生做的事,教职员躬亲共做;要学生学的知识,教职员躬亲共学;要学生守的规则,教职员躬亲共守。6月-216月-21Saturday, June 19, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。14:30:0214:30:0214:306/19/2021 2:30:02 PM 11、一个好的教师,是一个懂得心理学和教育学的人。6月-2114:30:0214:30Jun-2119-Jun-21 12、要记住,你不仅是教课的教师,也是学生的教育者,生活的导师和道德的引路人。14:30:0214:30:0214:30Saturday, June 19, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇,谁就心想事成。6月-216月-2114:30:0214:30:02June 19, 2021 14、谁要是自己还没有发展培养和教育好,他就不能发展培养和教育别人。19 六月 20212:30:02 下午14:30:026月-21 15、一年之计,莫如树谷;十年之计,莫如树木;终身之计,莫如树人。六月 212:30 下午6月-2114:30June 19, 2021 16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已,而提出新的问题,却需要有创造性的想像力,而且标志着科学的真正进步。2021/6/19 14:30:0214:30:0219 June 2021 17、儿童是中心,教育的措施便围绕他们而组织起来。2:30:02 下午2:30 下午14:30:026月-21 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒,而是机会之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的,但它的果实是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.2021 4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为,半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:19 5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己,这是成功的秘诀。-Thursday, June 17, 2021June 21Thursday, June 17, 20216/17/2021 ? ;;2.药物相互研究的一般策略;;目前尚未发现CYP2D6酶被诱导的情况,而CYP2C,CYP2B和P-gp是可以和CYP3A一起被诱导的。 CYP3A对所有已知的诱导剂都很敏感。 因此,考察受试药物能否能够诱导CYP1A2,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19和CYP3A时,只需要体外考察对CYP1A2和CYP3A酶的诱导情况即可。 若体外实验显示受试药物对CYP3A无诱导作用,那么就可以免做对CYP2C和CYP2B的诱导研究。;3.体内药物相互作用实验设计;3.1实验设计;设计方案时应该注意: ( 1)如果实验需要达到稳态血药浓度而底物或作用药物和(或)其代谢物的半衰期较长,此时不能采用额外给予一个负荷剂量的方法加快达到稳态 。 (2)如果作用药物是一个快速可逆的抑制剂,其服用时间应该在测定当天服用底物前或同时服用,这样才能增加其敏感性。 对于基于作用机制的抑制剂(如红霉素) ,在服用底物药物前服用作用药物可以放大相互作用强度。 如果作用药物(抑制剂或诱导剂)的吸收受多种因素的影响(如胃pH值) ,则需要采取适当的方法控制吸收方面的变化。 ( 3)为了排除由于食物、饮料、果汁等影响代谢酶和转运蛋白而引起误差,指南建议实验过程中要严格控制饮食。;3.2 研究群体;3.3 底物和作用药物的选择;;“鸡尾酒”模式 释义:在一个

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