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QSR820 FDA工厂检查美国对医疗器械企业的质量体系要求;说明;个人观点;美国的医疗器械法规体系;补充资料——CFR美国联邦法规;补充资料——FDA查厂依据;补充资料;9、要学生做的事,教职员躬亲共做;要学生学的知识,教职员躬亲共学;要学生守的规则,教职员躬亲共守。6月-216月-21Saturday, June 19, 2021
10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。14:30:0114:30:0114:306/19/2021 2:30:01 PM
11、一个好的教师,是一个懂得心理学和教育学的人。6月-2114:30:0114:30Jun-2119-Jun-21
12、要记住,你不仅是教课???教师,也是学生的教育者,生活的导师和道德的引路人。14:30:0114:30:0114:30Saturday, June 19, 2021
13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇,谁就心想事成。6月-216月-2114:30:0114:30:01June 19, 2021
14、谁要是自己还没有发展培养和教育好,他就不能发展培养和教育别人。19 六月 20212:30:01 下午14:30:016月-21
15、一年之计,莫如树谷;十年之计,莫如树木;终身之计,莫如树人。六月 212:30 下午6月-2114:30June 19, 2021
16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已,而提出新的问题,却需要有创造性的想像力,而且标志着科学的真正进步。2021/6/19 14:30:0114:30:0119 June 2021
17、儿童是中心,教育的措施便围绕他们而组织起来。2:30:01 下午2:30 下午14:30:016月-21
2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒,而是机会之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四
3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的,但它的果实是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.2021
4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为,半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:19
5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己,这是成功的秘诀。-Thursday, June 17, 2021June 21Thursday, June 17, 20216/17/2021
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;补充资料——工厂检查的结论;哪里可以找到QSR820相关的信息呢?;谁要遵守QSR820?;谁来检查企业是否符合QSR820?;如何检查企业是否有符合QSR820?;QSR的概况;QSR820的概况;1.管理流程(1)——质量手册资料;1.管理流程(2)——内审资料;1.管理流程(3)——人力资源;2.设计控制流程;2.设计控制流程(第1步、第2步、第3步);2.设计控制流程(第4步、第5步);2.设计控制流程(第6步);2.设计控制流程(第7步);2.设计控制流程;3.设备与设施(1);3.设备与设施(2);4.物料控制(1);补充资料;4.物料控制(2);补充资料;5.生产与过程(1)——作业标准;5.生产与过程(2)——环境控制;补充资料;5.生产与过程(3)——特殊过程;5.生产与过程(4)——软件确认;5.生产与过程(5)——产品验收;补充资料;5.生产与过程(6)——不合格品之规定;5.生产与过程(7)——产品标识;特别注意事项;5.生产与过程(8)——标签语言;5.生产与过程(9)——统计技术;5.生产与过程(10)——安装服务;6.记录与文件(1)——总的要求;6.记录与文件(2)——产品主文档;6.记录与文件(3)——
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