医疗器械生产质量管理规范培训试题及答案.docx

医疗器械生产质量管理规范培训试题及答案 一、选择题：（单选 ，共20题，每题3分，共60分） 1、 以下不属于特殊过程，不需要进行过程确认是：( ) [单选题] * A 手工切割(正确答案) B 塑料注塑成型 C 无菌包装封口 D 灭菌 2、 以下关于产品放行的说法正确的是：( ) [单选题] * A 放行的产品应当附有合格证明 B 产品实现所规定的全部过程后，才能对产品进行放行 C 必须经过授权的产品放行人签字 D 以上皆是(正确答案) 3、 销售部接到经销商退回的故障产品后，根据《规范》的要求，正确的处理方法是：( ) [单选题] * A 给客户进行退换货 B 向经销商询问产品故障原因并记