药品质量管理与监督培训课件.pptxVIP

药品质量管理与监督意义 临床用药的安全、有效药品研发、生产、销售、临床使用药品质量标准 并非唯一的 人用药品注册技术要求国际协调会ICH 目的：避免国际制药工业和科研、生产部门人力、物力的浪费；解决国际间不统一的规定和认识。安全性、质量、有效性、综合学科 药品非临床研究质量管理规范 GLP 确保新药研究与开发的安全性 确保实验资料的真实性、完整性和 可靠性；严格控制可能影响实验结 果的准确性的主客观因素，确保实 验结果的真实性。药品生产质量管理规范 GMP适用于药品制剂生产全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP是国际药品生产质量管理的通用准则；ISO9000是由国际标准化颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系 药物临床试验质量管理规范 GCP 保证临床试验过程规范、结果科学 可靠，保护受试者的权益并保障其 安全9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育