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实验室风险管理措施 实验室风险管理措施 PAGE PAGE / NUMPAGESPAGE18 实验室风险管理措施 PAGE 实验室风险管理 项目 风险点 举措 风险等级 1组织构架（合理性、人员数目） 实验团队组织构架合理（生化实验 2人员 微生物实验、仪器、动物实验）。 管理者（能力、经验） 足够的查验人员。 实验人员（能力、经验） 足够的管理实验室的资质和经验。 高风险 实验团队 查验人员拥有有关专业中专或高 中以上学历。 培训上岗 按期专业培训与专业查核。 地区区分不合理 有足够的场所，以知足各项实验的 高风险 交错污染 需要。 中等风险 实验室设计 法例切合性 送检样品的接受与储存区； 高风险 试剂、标准品的接受与储存区或试 文件  剂库房； 洁净清洗区； 特别作业区：如通风橱等等； 留样察看室 剖析实验区(仪器剖析、化学分 析、生物剖析)； 无菌实验室(包含阳性比较室)、 微生物限度实验室； 数据办理、资料储藏区；办公室； 人员用室，比如换衣室和歇息室。 操作性。 一定用黑色或蓝色墨水园珠笔 系统构架（质量标准、记录、质量手册、Sop、标签、不一样意用铅笔和涂改液 批查验记录）。 对仪器热敏纸记录原始数据的要 记录原始性、完好性、真切性、实时性、次序性、 求 永远性。 二人复核制度 可控性。 实时记录 时间次序一致性 书写错误(包含错别字),应用单线 划掉、更正、写上原