不合格成品库存处理管理规程.docxVIP

Last updated at 10:00 am on 25th December 2020 Last updated at 10:00 am on 25th December 2020 不合格成品库存处理管理规程 起草部门 质管部 颁发部门 GMP办公室 颁发日期 制 定 人 制定日期 文件编号 SMP－D－001-1 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 执行日期 分 发 人事部、质管部、生产技术部、工程部、生产车间 l、 目的： 科学管理不合格品，防止不合格成品的外流。 2、 范围： 不合格品。 3、 责任： 成品仓管员、QA检查员。 4、 程序 4.1 不合格的成品必须堆放到不合格品库。 4.2 当质保部经过质量评价判定一批产品为不合格时，应发出检验证书给成品 接收员。 4.3 质保部在各批产品的每一个包装上贴上一张红色不合格标签，注明该药品 的名称、规格、批号、签名及日期。 4.4 成品管理员根据化验证书在库卡上记录该批产品的化验证书号并注明产品“不合格”。 4.5 管理员核实数量后填写《不合格品处理申请表》，并附一份不合格化验证书报与质保部，另一分化验证书存底。 不合格产