在全省医疗器械经营质量管理培训班上的讲话.docxVIP

在全省医疗器械经营质量管理培训班上的 讲 话 云南省食品药品监督管理局党组成员、副局长 邢亚伟 （2016年7月11日） ? 各位培训学员： 大家上午好！ 今天，经过多方的努力和筹备，云南省医疗器械经营质量管理培训班在昆明开班了，我谨代表云南省食品药品监督管理局对培训班的开班表示热烈地祝贺，对各位学员的到来表示热烈地欢迎，并预祝此次培训班取得圆满成功。 ????自2014年6月《医疗器械监督管理条例》颁布实施以来，医疗器械监管法规不断完善，医疗器械监管要求不断提高，医疗器械全环节监管体系逐步形成，在医疗器械经营环节，国家总局相继出台了《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》等配套法规，对医疗器械经营企业的质量管理提出了更高更严的要求，为帮助企业深入学习和理解法规要求，做到使企业相关人员知法、懂法、守法。切实提高质量管理人员的素质和能力，全面建立和完善经营质量管理体系，云南省食品药品监督管理局委托北京国医械华光认证有限公司重庆办事处（简称CMD）组织举办此次全省医疗器械经营质量管理培训班。为使培训班取得实效，此次培训班在课程设置上、师资和时间安排上都做了精心的准备和安排，由省局和市局医疗器械监管处的主要负责人，结合自己的工作实践，讲解医疗器械法规和监管要求，对经营环节现状、要求和对策进行分析，并对此次经营环节集中整