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第一章 ISO10012标准概述及ISO9000族标准的关系主讲人 章佩珠第一节 ISO9000族标准修订进展与未来趋势一、ISO9000族标准的修订进展 2000年12月15日,ISO正式颁布了ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术语》ISO9001:2000《质量管理体系——要求》和ISO9004:2000《质量管理体系——业绩改进指南》,分别取代了1994版。对ISO10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备要求》也于2004年3月1日实施。二、IOS9000族标准未来趋势 第一部分 核心标准计四个 第二部分 其他标准目前仅一个 第三部分 技术报告计七个 第四部分 小册子计三个 ISO9000族文件主要是由以上四部分组成。第二节 GB/T 19000族标准的研究与修订一、ISO 9000族国际标准修订的跟踪研究 研究了ISO 9000族标准的修订背景、总体思路、预期目标和修订进程,并对八项质量管理原则和主要术语做了解释,我国还对标准换版的实施提出指导性意见。二、2000版GB/T 19000族标准的制定与发布 国家标准起草工作组按照“信、达、雅”的转化原则,2000年12月28日原国家质量技术监督局正式批准发布GB/T 19000-2000(idt ISO 9000:2000)、GB/T 19001-2000(idt ISO 9001:2000)和GB/T 19004-2000(idt ISO 9004:2000)三项标准。第三节 2000版ISO 9000族标准的特点作用和意义一、2000版ISO 9000族标准的主要特点 1、适用于各种组织的管理和运作 2、满足各个行业对标准的需求 3、语言明确、易于翻译、使用和理解 4、减少了强制性“形成文件的程序”要求 5、质量管理与组织的管理过程有机结合 6、强调对质量业绩的持续改进 7、强调顾客满意是推进质量管理体系的动力 8、与ISO 14000系列标准具有更好的兼容性 9、强调ISO 9001作为要求标准和ISO 9004作为指南标准的协调一致性,有利于组织的持续改进 10、考虑到所有相关利益的要求第四节 ISO 10012:2003标准的产生与发展 1、内容基本上是ISO 10012-1:1992和ISO 10012-2:1997的综合 2、其结构大致沿用2000版ISO 9001标准 3、编制的基本原则与ISO 9000族完全相同、质量管理八大原则也是有一致性的第五节 ISO 10012:2003标准在管理体系中的地位和作用一、测量管理体系在管理体系中起着重要作用 1、首先测量贯穿在产品的服务和市场营销调研、设计开发、资源采购、产品实现、产品验证、安装交付、售后服务全过程。 2、测量管理体系作为组织质量管理体系、环境管理体系、生产安全和职业健康管理体系等整个体系的基础。二、测量管理体系是确保质量管理体系运行的重要技术条件 1、GB/T 19001-2000(idt ISO 9001:2000)中的7.6条对监视和测量装置的控制提出要求: 1)为产品符合确定的要求提供数据证据; 2)为确保监视和测量活动可行,应建立与监视和测量要求相一致的方式实施。三、测量管理体系是组织实行环境管理体系的重要基础 1、GB/T 24001(idt ISO 14001)对监测和测量提出要求: 1)对重大环境影响的实行与活动的关键特性进行例行监测和测量 2)对环境目标和指标符合情况跟踪的信息进行记录四、GB/T 19022-2003/ISO 10012:2003测量管理体系、测量过程和测量设备的要求的适用对象 适用以下组织和情况: 1、顾客指出测量要求时,将测量要求转化为计量要求并建立实施测量管理体系; 2、组织对服务的对象提供产品,当提出必要的测量要求时,应建立实施有效的测量管理体系; 3、立法和执法机构需要测量结果以裁定法律责任或仲裁是非时,应建立实施测量管理体系,保证测量结果的可靠性。 4、测量管理体系的评定或审核。第六节 ISO 10012:2003标准的特点一、新旧标准的共同特点 1、新旧标准都是ISO 9000系列标准的组成部分,结构也基本一致。 2、体现现代化先进管理理念 主要体现在: 1)强调预防为主; 2)要求利用统计技术,进行过程控制; 3)强调从实际出发,满足需要为原则; 4)追求优化组合,实现最大的经济效益。二、新标准的新特点 1、新标准反映了对企业计量工作的新认识 2、新标准以新的指导思想管理企业计量工作 1)八项质量管理原则在新标准中得到了贯彻; 2)将顾客要求看成输入,把测量结果、顾客满意看成输出 3)应用PDCA循环体系,即策划、实施、检查、处置、使测量管理体系不断完善。 3、新标准进
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