灯检机验证方案300用.pdfVIP

ADJ1～20/300安瓿注射液异物自动检查机 验 验 验验 证 证 证证 方 方 方方 案 案 案案 湖南正中制药机械有限公司 安瓿注射液异物自动检查机验证方案 安瓿注射液异物自动检查机验证方案 安安瓿瓿注注射射液液异异物物自自动动检检查查机机验验证证方方案案 湖南正中制药机械有限公司 湖南正中制药机械有限公司 湖湖南南正正中中制制药药机机械械有有限限公公司司 目 录 目 录 目目 录录 一、验证方案……………………………………………… 3 一、验证方案……………………………………………… 3 一一、、验验证证方方案案……………………………………………………………………………………………… 33 二、附件：Knapp 测试……………………………………19 二、附件：Knapp 测试……………………………………19 二二、、附附件件：：KKnnaapppp 测测试试…………………………………………………………………………1199 三、附表一: “KNAPP 测试”人工检测统计表…………32 三、附表一: “KNAPP 测试”人工检测统计表…………32 三三、、附附表表一一:: ““KKNNAAPPPP 测测试试””人人工工检检测测统统计计表表……………………3322 四、附表二: “KNAPP 测试”人工质量因数统计表……52 四、附表二: “KNAPP 测试”人工质量因数统计表……52 四四、、附附表表二二:: ““KKNNAAPPPP 测测试试””人人工工质质量量因因数数统统计计表表…………5522 五、附表三: “KNAPP 测试”机器检测统计表…………56 五、附表三: “KNAPP 测试”机器检测统计表…………56 五五、、附附表表三三:: ““KKNNAAPPPP 测测试试””机机器器检检测测统统计计表表……………………5566 六、附表四: “KNAPP 测试”人工质量因数对照表……60 六、附表四: “KNAPP 测试”人工质量因数对照表……60 六六、、附附表表四四:: ““KKNNAAPPPP 测测试试””人人工工质质量量因因数数对对照照表表…………6600 2 安瓿注射液异物自动检查机验证方案 安瓿注射液异物自动检查机验证方案 安安瓿瓿注注射射液液异异物物自自动动检检查查机机验验证证方方案案 湖南正中制药机械有限公司 湖南正中制药机械有限公司