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申报医疗器械合同书 合同编号：京典Y_______号 甲方：____________________有限公司（以下简称甲方）乙方：北京________医药科技有限公司（以下简称乙方） 经甲乙双方协商就__________产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同?： 一、双方约定1．甲方同意将__________产品的申报工作全权委托北京__________医药科技有限公司办理。2．在申报过程中双方相互协商、相互协助。3．乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。4．在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。 二、双方责任1．甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）｝。2．甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。3．甲方向乙方提供代理费共计人民币__________万元。4．乙方负责__________的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。5．自合同生效日起至__________月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。6．药监局受理后__________月内取得医疗器械批准证书。7．