抗卵巢抗体（AOA）IgG检测试剂盒（酶联免疫法）产品技术要求模板.docxVIP

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2021-08-07 发布于浙江
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抗卵巢抗体（AOA）IgG检测试剂盒（酶联免疫法）产品技术要求模板.docx

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产品名称抗卵巢抗体（AOA）IgG检测试剂盒（酶联免疫法）型号、规格 48人份/盒结构及组成详见附页（共1页）。产品适用范围/预期用途该产品用于定性检测人血清或血浆中存在的AOA -IgG抗体。性能指标外观外盒及标签外盒及标签内容应印刷清晰，外盒应无破损。 AOA预包被反应板铝箔袋应密封，包装内应包含干燥剂，无破损和漏气。滴瓶内液体标本稀释液、阴性对照为蓝色，酶结合物为黄色，阳性对照为红色，其余液体为无色。所有液体应澄清，无悬浮物和沉淀。组件及装量2.2.1组件