医疗器械说明书：单人用血液透析滤过装置DBB-07操作手册.pdf

手册编号：1006zh-R1 医疗器械注册号：CFDA(I)20133454995 产品标准编号：YZB/JAP 6420-2013 操作手册 单人用血液透析滤过装置 DBB-07 本手册适用于使用 V3.2 版本软件的装置。 在启动测试期间软件版本会显示在画面上。 本手册为英文原版的翻译版本。 本手册受版权保护，所有权利归本公司所有。 未经日机装株式会社书面许可，不得以任何方式（电子、磁性、光学、化学、手工 等）对本手册的任何部分进行复制、传送、抄写、储存在检索系统中或翻译成任何 语言或计算机语言。 制造商： 日机装株式会社 日本国东京都涩谷区惠比寿4 丁目 20 番 3 号 电话：+81-3-3443-3727 传真：+81-3-3470-0681 生产地址： 日机装株式会社静冈制作所医疗器械工厂 日本国静冈县牧之原市静谷498 番 1 号 电话：+81-548-22-5801 售后服务单位：上海日机装贸易有限公司 上海市延安西路 728 号 27 层 L 座 电话：+86-21 传真：+86-21 DBB-07操作手册编号 1006zh-R1 产品中有毒有害物质或元素的名称及含量 有毒有害物质或元素 部件名称 铅 汞 镉 六价铬 多溴联苯 多溴二苯醚 （Pb） （Hg） （Cd） （Cr(VI)） （PBB） （PBDE） 外壳 〇 × × × × × 机架，框体 〇 × × × × × 电器部件 × × × × × × 印刷电路版 × × × × × × 机械部件 × × × × × × ○： 表示该有毒有害物质在该部件所有均质材料中的含量均在SJ/T 11363-2006 标准规定的限量要求以下。 ×： 表示该有毒有害物质至少在该部件的某一均质材料中的含量超出SJ/T 11363-2006 标准规定的限量要求。 环保使用期限: 本标志中的年数，是根据2006年2月28日公布的「电子信息产品污染控制管理办法」和SJ/T 11364－2006「电子信息产品污染控制标识要求」，适用于在中华人民共和国（除台湾、香港和 澳门外）生产或进口的电子信息产品的「环保使用期限」。 在遵守使用说明书中记载的有关本产品安全和使用上的注意事项、且没有其他法律、规定的免 责事由的情况下，在从生产日开始的上述年限内，产品中的有毒、有害物质或元素不会发生外 泄或突变，使用该产品不会对环境造成严重污染或对使用者人身、财产造成严重损害。 「环保使用期限」不是安全使用期限。尤其不同于基于电气性能安全、电磁安全等因素而被限 定的使用期限。 产品在适当地使用后予以废弃时，希望依照有关电子信息产品的回收·再利用的法律·规定进 行处理。 注）该年限为