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医疗器械说明书:病人监护仪BeneView T5 使用说明书(中文).pdf

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BeneView T5 病人监护仪 Patient Monitor 使用说明书 Operator’s Manual 说明 感谢您购买 BeneView T5 病人监护仪 使用产品前,请仔细阅读本使用说明书的内容,以便正确使用该产品。 阅读后请妥善保存本使用说明书,以便需要的时候可以随时查阅。 产品名称: 病人监护仪 规格型号: BeneView T5 产品注册号: 国食药监械(准)字2009 第 3210691 号 产品标准号: YZB/ 国 1476-2009 生产许可证编号: 粤食药监械生产许号 产品性能、结构及组成: 监护仪由主机、电池、支架、显示屏、参数模块插件箱以及心电电 缆、脉搏氧饱和度探头、血压袖套、温度探头、有创压电缆、心排 量电缆、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件、呼吸力学组 件、无创心排组件、双频指数组件组成。 产品适用范围: 本监护仪适用于对患者进行心电(ECG )、呼吸(Resp )、温度(Temp )、 脉搏氧饱和度(SpO2 )、脉率(PR )、无创血压(NIBP )、有创血压 (IBP )、成人心排量(C.O. )、二氧化碳(CO )、氧气(O )、麻醉 2 2 气体(AG )、成人无创心排(ICG )、成人和小儿双频指数(BIS )、 呼吸力学(RM )进行监测,监测的信息可以显示、回顾、存储和 打印。 生产企业名称: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 注册地址: 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 生产地址: 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园 9#、10#、 11#、12#、13# 本使用说明书发行日期:2011-02 I 空白页 II 知识产权 本使用说明书及其对应产品的知识产权属于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下 简称“迈瑞公司”)。 © 2006-2011 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,著作权所有。未经迈瑞公司书面同 意,任何个人或组织不得复制、修改或翻译本使用说明书的任何部分。 、 、 、 和 是迈瑞公司的注册商 标或者商标。 III 声明 迈瑞公司对本使用说明书拥有最终解释权。 只有在满足下列全部要求的情况下,迈瑞公司才对产品的安全性、可靠性和性能负责, 即: 装配操作、扩充、重调、改进和修理均由迈瑞公司认可的专业人员进行; 所有维修涉及更换的部件以及配套使用的附件、耗材均是迈瑞公司原配(原装)或 经迈瑞公司认可的; 有关的电气设备符合国家标准和本使用说明书要求; 产品操作按照本使用说明书进行。 IV 保修及维修服务 本产品的标准保修期为两年,主要附件的标准保修期为半年,主要附件包括:血氧探头 及延长线、心电电缆、血压袖带及导管、体温探头、电源线、主流 CO2 电缆及传感器、 IBP/C.O./ICP 电缆、电池、支架、接地线。耗材:指在每次使用后需要更换的一次性消耗材 料或定期更换的易损材料,耗材没有保修。 若销售商与您的销售合同中就保修期与

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