医疗器械说明书：电子内窥镜处理器EPX-1000使用说明书.pdfVIP

中文 电子内窥镜处理器 EPX-1000 使用说明书 （基本篇 ） Ver. 1.2 感谢您购买本公司产品。 请在使用前仔细阅读本说明书，既可防止出现意外事故，又便于充分发挥产品的性能。 产品注册标准号: YZB/JAP 5729-2013 产品注册证编号 国食药监械（进）字 第 号 : 2013 2224604 安全注意事项 安全注意事项 1. 适用范围 向内窥镜提供照明的光源，且具有通过内窥镜向体腔内部送气送水的功能，内 窥镜捕获到的图像用于诊断。 除此之外，请勿做他用。 2. 安全 使用前，请仔细阅读并理解本说明书，按照说明中的指示使用。有关产品的安 全须知，在第 章“安全”中作了概括说明。 1 对各个操作和处理上的安全事项，分别在各章节中用“ 警告”或“ 注意”来 标示。 3. 注意 “ 警告”或“ 注意”表示在进行内镜检查或电气手术时，必须遵守的安全注 意事项。请仔细阅读并理解安全注意事项，按照正确的顺序进行操作。 警告 错误地使用或操作可能会导致患者、医生或周围的人 受伤。 使用本系统前，请仔细阅读并理解本说明书。 错误地操作仅会造成器械损坏时以“注意”来标示。 4. 器械的组合使用 内镜可与外围设备组合使用。为了避免电击，请勿使用EPX-1000 系统安装说明 书“ 使用组合设备”（ 页）中未记载的外围设备。 2.1 2-2 2 安全注意事项 5. 临床操作 本产品必须由经过内镜手术培训、技术良好的医生使用。本说明书中未涉及有 关临床操作方面的内容。有关临床操作，请各位医生以专业观点进行判断。 6. 使用前的检查 为了在使用中避免发生意外事故，并充分发挥出器械的性能，请按照本说明书 中的步骤，在使用前进行检查。请勿使用检查结果显示异常的器械。 7. 高电压 本系统内部有部分是高电压。专业技术人员以外的人员，请勿触摸设备内部。 8. 异物和液体 如果内部有异物、水、药物等进入，会导致火灾或触电。万一发生液体流入内 部的情况，请立即停止使用，从插座处拔掉插头，并咨询当地经销商。 3 安全注意事项 9. 功能丧失 如果检查过程中图像消失，取消冻结模式后，仍未显示实时图像，或图像突然 变色，请重新设置处理器。如果设置后图像仍未恢复，请关闭处理器，弄直弯 曲部，慢慢拉出内镜。 检查过程中图像消失时