2021年肿瘤代谢氘代PROTAC药物行业分析报告.docx

2021年肿瘤代谢氘代PROTAC药物行业分析报告 2021年6月 目 录 TOC \o 1-5 \h \z \u 一、行业主管部门、主要法律法规和政策 6 1、行业主管部门 6 2、行业监管体制 6 （1）临床试验申请制度 7 （2）药物临床试验质量管理制度 7 （3）国际多中心临床试验规定 8 （4）药品审评审批/注册制度 8 ①药品上市注册的一般性程序 8 ②药品加快上市注册程序 9 （5）药品知识产权制度 9 （6）药品质量管理 10 （7）药品上市许可持有人制度 10 （8）药品生产管理及委托生产制度