一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管产品技术要求模板.pdf

2. 性能指标 2.1 尺寸偏差 2.1.1 头端硬性部外径：≤18Fr； 2.1.2 插入管外径：5.0mm，允差+5%，下限不计； 2.1.3 插入部最大外径：≤18Fr； 2.1.4 最小器械孔道内径：≥2.3mm(6.9Fr)； 2.1.5 工作长度：380mm，允差±10%。 2.2 光学系统性能 2.2.1 光学系统基本要求 光学系统应能保证观察清晰，不得有脱胶、脱膜和粘接剂的裂纹现象，光学零件不 应有影响观察的麻点、划痕、气泡、油斑、霉点和灰尘等附着物。 2.2.2 照明 2.2.2.1 照度：采用白光LED 发光，通过光纤导光进行照明，在距离