医学实验室评审员培训教程.pptx

第二章 现场评审及评审技术 ;一 、现场评审过程;（一）评审前准备;（二）文件评审;1.文件评审目的;2. 文件评审的要点;3. 文件评审的主要内容;对投标书的评审及程序 对检测工作分包的控制要求 对外部支持服务和供应的控制要求及程序 检验前质量控制要求及程序 不合格样品的控制要求及程序 对客户投诉、申诉处理的控制要求及程序 实施纠正和预防措施要求及程序（应急预案） 对各项记录的控制要求及程序 内部审核和管理评审的控制要求及程序 对人员资质、培训、技能和经验的要求及程序;??验室设施环境的控制要求和内务管理程序 评估所选用检测方法的控制要求、测量不确定度评估程序、检测数据的控制要求及程序 实验室设备校准和验证报告及维护要求程序 检测样品的正确采集的要求及程序 检验程序的质量保证要求及控制程序 检验结果报告的控制要求及程序;4. 管理体系文件有效性的评审要点;5.实验室申请资料的评审要点;（三）预评审;（四）现场评审策划;评审组成员在评审中的职责;评审组长的职责;评审员的职责;技术专家的职责;（五）现场评审;现场评审活动评审组工作分工;现场评审活动评审组工作分工;1.评审组预备会; 以首次会议开始现场评审，形成评审氛围。 目的：说明评审目的，认可准则、确认评审范围和日程。 方式： 由评审组长主持， 评审组成员、实验室关键人员参加（尽可能多人员参加） 尽可能选择在实验室所在区域召开 评审组长讲话后，请实验室领导简要发言 会议应简短，内容明了，半小时之内 请到会人员签名，签到表归档保存;首次会议的主要内容;3.现场管理体系与技术能力评审;3.1 现场评审的基本过程;3.1 现场评审的基本过程;②现场提问的技巧 a) 提问应简洁明了，表述准确清楚 b) 一事一问，避免一次连续提出多个问题 c) 提问应层次分明、依次递进 d) 注意细节，观察神态表情，适时表示谢意 e) 对方停止说话时，重复前话，有益谈话继续 f) 评审员肯定成绩的话语，益于交谈 g) 等待中，及时转入下一问题 h) 评审员相互配合，有益谈话继续 i) 提问要找准相关责任人 j) 提问要选择恰当的时机，不要影响试验操作 ;③座谈和笔试 座谈的好处是信息收集覆盖面大，各方人员都在场，省去找人、等人的时间，但要避免相互代替回答问题 笔试也可扩大信息收集面，机构大、人员多时适用。但卷面问题针对性不强，不便根据回答及时追踪提问，考试后阅卷也增加了评审工作量;3.1 现场评审的基本过程;3.1 现场评审的基本过程;现场实验考核主要内容;现场实验考核主要内容;3.1 现场评审的基本过程;3.1 现场评审的基本过程;3.2 现场评审的基本方法;现场扫描评审方法;逐项评审方法;追踪评审方法;重点发散评审方法;综合评审方法;评审过程控制要点;始终不偏离评审目标;严格控制评审范围;准确采用评审依据;适时控制评审进度;适时控制评审进度;保持良好的评审气氛;保持良好的评审气氛;4.技术能力评审及确认;4.1技术能力评审及确认; ; ; ;4.1技术能力评审及确认;4.1技术能力评审及确认;4.1技术能力评审及确认; ; ; ; ; ; 评审员应通过以上几种确认方式对每一个检测项目的技术能力得出评审结论，一般分为以下几种情况： 具备能力 基本具备能力 不具备能力;5.授权签字人的考核; ;6.评审组内部会;7.与实验室管理层交换意见;8.评审发现的分析与评审报告;（2）不符合项和观察项的判定依据;（3）不符合项的分类;（4）一般不符合项通常有以下几种情况;（5）严重不符合项通常有以下几种情况;（6）不符合项报告; ; ; ;9.末次会议;末次会议主要内容; ;10.现场评审后的活动;（七）跟踪评审; 谢谢！;9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。8月-218月-21Monday, August 2, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。16:52:2416:52:2416:528/2/2021 4:52:24 PM 11、越是没有本领的就越加自命不凡。8月-2116:52:2416:52Aug-2102-Aug-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。16:52:2416:52:2416:52Monday, August 2, 2021 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。8月-218月-2116:52:2416:52:24August 2, 2021 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。02 八月 20214:52:24 下午16:52:248月-21 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。八月 214:52 下午8月