医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则试题.docxVIP

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》培训试题 姓名： 分数： 一、填空题（每空 3 分，共 30分） 1、从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当制定 资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。 2、医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、 、贮存、 、运输、等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。 3、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后 于 。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当 ；无有效期的，不得少 。 4、企业应当配备与经营规模、 经营范围相适应的售后服务人员和售后服务条件，也可以约定由生产企业或者第三方提供 。 5、企