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医疗技术准入管理制度 医疗技术准入管理制度 一 、为加强医疗技术管理 ，促进卫生科技进步 ，提高 医疗服务质量，保障人民身体健康 ，根据 《医疗机构管理 条例》等国家有关法律法规 ，结合我院实际情况 ，制定本 医疗技术准入管理制度 二 、凡引进本院尚未开展的新技术 、新项目 ，均应严 格遵守本准入管理制度 。 三 、新医疗技术分为以下三类 1、探索使用技术 ，指医疗机构引进或自主开发的在国 内尚未使用的新技术。 2 、限制度使用技术 （高难 、高新技术 ），指需要在限 定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大 、技术要求 高的医疗技术 。 3、一般诊疗技术 ，指除国家或省卫生行政部 门规定限 制度使用外的常用诊疗项目 ，具体是指在国内已开展且基 本成熟或完全成熟的医疗技术 。 四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术 ，鼓励 引进国内外先进医疗技术 ；禁止使用已明显落后或不再适 用 、需要淘汰或技术性 、安全性 、有效性 、经济性和社会 伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术 。 第 1 页 医疗技术准入管理制度 五 、医院由医务处牵头成立医院新技术管理委员会（由 医院主要专家组成）及科室医疗新技术管理小组 （由科室 主任及专家 3-5 人组成 ），全面负责新技术项目的理论和 技术论证 ，并提供权威性的评价 。包括 ：提出医疗技术准 入政策建议 ；提出限制度使用技术项目的建议及相关的技 术规范和准入标准 ；负责探索和限制度使用技木项目技术 评估 ，并出具评估报告 ；对重大技术准入项目实施效果和 社会影响评估 ，以及其他与技术准入有关的咨询工作。 六 、严格规范医疗新技术的临床准入管理制度 ，凡引 进本院尚未开展的新技术 、新项目 ，首先须由所在科室进 行可行性研究 ，在确认其安全性 、有效性及包括伦理 、道 德方面评定的基础上 ，本着实事求是的科学态度指导临床 实践 ， 同时要具备相应的技术条件、人员和设施 ，经科室 集中讨论和科主任同意后 ，填写 “新技术 、新项目申请表 ” 交医务处审核和集体评估 。 1、科室新开展一般诊疗技术项目只需填写 “申请表” 向医务处申请，在本院 《医疗机构执业许可证》范围内的， 由医务处组织审核和集体评估；新项目为本院 《医疗机构 执业许可证》范围外的， 由医务处向省卫生厅申报， 由卫 生厅组织审核，医务处负责联络和催促执业登记。 第 2 页 医疗技术准入管理制度 2、申请开展探索使用、限制度使用技术必须提交以下 有关材料 ： （1）医疗机构基本情况 (包括床位数 、科室设置 、技 术人员 、设备和技术条件等) 以及医疗机构合法性证明材 料复印件 ； （2）拟开展新技术项目相关的技术条件 、设备条件 、 项目负责医师资质证明以及技术人员情况 ； （3）拟开展新技术项目相关规章制度 、技术规范和操 作规程 ； （4 ）拟开展探索使用技术项目的可行性报告 ； （5）卫生行政部门或省医学会规定提交的其他材料 。 3、探索使用技术 、限制度使用技术项目评估和申报 （1）受理申报后由医务处进行形式审查； （2 ）首先由医务处依托科室医疗新技术管理小组依 据相关技术规范和准入标准进行初步技术评估 ； （3 ）各科室申报材料完善后 15 个工作日内由医务处 组织医院新技术管理委员会专家评审 ，并出具技术评估报 告 ； （4 ）由医务处向省卫生厅申报，由卫生厅和省医学会 组织审核 ，医务处负责联络和催促执业登记。 第 3 页 医疗技术准入管理制度 七 、医院医务处职责 1、医院医务处负责组织管理全院医疗技术准入工作， 制定有关医疗技术准入政策 、规划 ，协调并监督本制度的 实施 。