汽车生产件及相关维修零件组织应用特别要求.pptxVIP

体系培训 ; 大家好！我们又见面了。 上一讲我给大家讲解了ISO/TS16949:2009 标准1-6的内容，今天我们继续讲解标准内容，希望大家掌握好。大家有什么问题或建议，欢迎教师联系。 北京 边毅;第四讲 ISO/TS16949讲解（二）; 7 产品实现;理解要点： * 产品实现过程是从识别与体系相关产品要求开始到向顾客交付产品并包括 交付后服务的全部过程，也是体系直接增值的过程。需策划的内容包括： ---针对特定的产品、项目或合同确定其质量目标和要求； ---识别确定过程，制定或使用过程控制的所需文件（如过程的作业指导书） 和确定所需的资源（如新增设备、工具、组织人员培训等）； ---规定产品（包括采购产品、过程产品和最终成品）的验证、确认、监视和测量、试验方法和依据的准则（含检验标准、接收准则等）； ---确定所需保持的记录种类和内容。 * 7.1 条款是产品实现的策划，主要是识别确定和控制过程； 7.3.1产品设计和开发的策划、7.5.1生产和服务提供的控制都是产品实现策划的具体的一部分。;*产品实现策划的输入应考虑： ---产品的特性； ---工作环境的要求； ---过程的参数； ---合同评审的结果； ---人员的能力； ---以往的问题分析报告或有关数据； ---文件的需求； ---设备的需求。 *产品实现策划的输出形式有： ---技术规范及图纸； ---设计或过程的失效模式和后果分析报告 ； ---控制计划； ---工艺流程图与作业指导文件； ---过程能力的接收准则； ---产品的接收标准； ---产品的质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据； ---适当的防错措施； ---产品实现过程要求的各种记录表格。;*策划的方法一般是组成项目小组，并配备适当的资源；建议采取产品质量先期策划（APQP)的方法进行: ---在新产品投入前进行，通过策划，制定具体的要求和掌握必要信息，识别早期更改，避免晚期更改，确保新产品的设计和制造质量。 --- APQP是一种结构化的方法，一般分五个阶段：策划阶段、产品设计 开发、过程设计开发、产品和过程的确认阶段、反馈评??和纠正阶段；在每个阶段APQP小组均要开展工作； ---各阶段的工作有时是同步进行的； --- APQP的第一步是确定跨功能小组的职责，不仅应有质量部门的参加，还应有工程、制造、材料控制、采购、销售、供应商和顾客代表参与； —-成功的关键是高层管理者对此项工作的重视、承诺与支持； --- APQP使用的方法和工具有：过程流程图、关键路径法、试验设计（DOE)、可制造性和装配设计、质量功能展开（QFD)、FMEA 等。;7.1.2 接收准则 组织应规定接受准则，要求时，由顾客批准。 对于计数型数据抽样，接收水平应是零缺陷（见8.2.3.1）。;案例;7.1.3 保密 组织应确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的保密。;7.1.4 更改控制 组织应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程。任何更改的影响，包括由任何供方引起的更改，都应进行评估，且应规定验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致。更改在实施前应予以确认。 对有专有权的设计，对外形、配合、功能（包括性能和/或耐久性）的影响应与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到适当的评价。 当顾客要求时，还应满足附加的验证/标识要求，如对新产品引入的那些要求。 注1：任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客，并征得顾客同意。 注2：以上要求适用于产品和制造过程更改。;7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 组织应确定： a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； 注:交付后活动可以包括授权下的活动,合同义务如维护服务,额外服务,回收或最终处置 b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期 用途所必需的要求； c）与产品有关的法律法规要求； d）组织确定的任何附加要求。;理解要点： *7.2.1a)-d)对需确定的与产品有关的要求作了范围要求，对要求的评审 主要是对合同、协议和标书等表明要求的文件资料的的评审。 *与产品有关的要求包含四个方面： ---顾客规定的要求：产品质量特性、交付要求、价格条件、违约责任等； ---顾客未明示的与用途有关的必须需求：寿命、使用成本、安全、保密等