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XXXX 医疗器械有限公司 包装验证方案 编号： XX4-JS-024 拟制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 目 录 一、 方案概述 3 二、 过程概述 3 三、 验证步骤 4 四、 异常状况处理 4 五、 验证评定及结论 5 一、 方案概述 1、名称：包装验证方案 2、目的：通过对包装过程和人员资格进行验证和确认 ,以认定包装是否满足公司规定要求 3、内容：包装设备的安装确认、包装操作过程确认、包装性能的确认 4、类别：确认。 5、依据：XX3-JS-017《成品包装通用工艺规程》 , XX3-JS-026 《初包装封口操作规程》， XX3-JS-028《清洗，包装检验规程》