医疗器械法律法规练习题(20141208).docxVIP

医疗器械法律法规练习资料 版） 1、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 （ A） A、对 B 、错 2、《医疗器械监督管理条例》是医疗器械监管的最高法律。 （A ） A 、对 B 、错 3、第一类医疗器械实行产品（ B ）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（ A ） 管理。 A、注册 B 、备案 4、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业， 还应当建立销售记录制度。 （A ） A、对 B 、错 5、有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部 门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处 5000 元