生产过程控制程序.docVIP

COMPANY OPERATING PROCEDURE 程序文件 文件编号 制订日期 文件名称 生产过程控制程序 版 本 号 A.1 页 码 第 PAGE 1页，共 NUMPAGES 9页 编制 会签 审核 批准 文件编制和修订情况 序号 修订时间 修订页次 修订内容摘要 版本号 发布日期 1 首次发布 A.0 2 文件分发范围 □董事长兼CEO（1）份 □管理者代表 （1）份 □技术中心总裁（1）份 □营销中心总裁（1）份 □运营中心总裁（1）份 □技术合作部 （1）份 □硬件部 （1）份 □软件部 （1）份 □算法部 （1）份 □采购 （1）份 □供应链 （1）份 □生产部 （1）份 □医学部 （1）份 □市场部 （1）份 □销售部 （1）份 □电商部 （1）份 □客服部 （1）份 □品质部 （1）份 □体系部 （1）份 □行政部 （1）份 □人资部 （1）份 □行政部 （1）份 配置总份数： 份 1.目的 规范产品生产制造过程，通过对生产过程中影响质量要素的管理，防止不良发生，确保生产出顾客满意的产品。 2.适用范围 本公司生产全过程。 3.定义 3.1 材料: 组成产品的零、部件； 3.2 辅料：产品生产过程中为满足工艺手段使用的物料； 3.3 制品：产品生产过程中从零部件组装开始至成品检验合格前的过程产品； 3.4 成品：成品检验合格后的产品； 3.5 产品：制品和成品的统称； 3.6 让步：不合格品经批准后作为（视为）合格品的过程； 3.7 返工：产品基本作业后因各种原因导致的重复加工生产； 3.8关键项目：过程管理要求所涉及的和作业工程可能对安全、法规要求和产品质量产生致命影响的作业项目； 3.9 作业不良：主要因作业人员操作原因导致的不良； 3.10 工程不良：主要因为工程设定条件(工艺流程、工装治具等)不能充分满足该工程作业需要导致的不良； 3.11 设计不良：主要因设计缺陷造成产品性能或结构不能满足产品预先设定的条件。 4.职责和权限 4.1生产部（主职部门） 4.1.1生产计划的执行：依生产计划、生产任务单、投料单组织内部资源，按质按量达成生产计划； 4.1.2部门人员教育培训：按年/月教育训练计划，例会制度对本部人员予以培训，确保满足岗位需求； 4.1.3设备、仪器、工装管理：依相关程序对本部设备、仪器、工装夹/治具进行有效管理、保养、满足需求； 4.1.4生产过程管理改进：不断地对生产过程进行优化，达到提升效率的目的； 4.1.5生产质量管理改进：利用统计技术，找出问题、解决问题，不断地提升产品质量及保障能力。 4.2硬件部 4.2.1提供产品技术资料、工艺工装文件、生产作业指导书、产品防护和包装技术资料； 4.2.2进行特殊工程评审； 4.2.3产品技术、工艺服务支持和工程改善。 4.3品质部 4.3.1检验规范和产品检验接收准则的制订； 4.3.2检验准备和实施； 4.3.3检验结果统计和分析； 4 .3.4计量仪器校验与管理； 4.3.5质量人员培训。 4.4 采购 4.4.1材料、辅料采购； 4.4.2工装、设备等采购。 4.5仓库 4.5.1物料保管及提供； 4.5.2成品保管、出货安排； 4.6供应链 4.6月/周生产计划的制定。 5.工作流程图 （参见附件1） 6.工作程序和内容 6.1生产前准备 6.1.1生产计划 1)供应链按照《产品交付管理程序》编制公司月度生产计划和周生产计划，并确保全面完成公司月度和生产计 划，满足市场需要。 2) 供应链生产计划变更时，生产部执行的生产计划应进行相应调整。计划变更无法达成时生产部应在接收计划 变更后向计划下达部门反馈，确定可达成情况，并在得到供应链的同意后调整计划。 6.1.2 作业指导书和物料清单 1)硬件部按照生产计划的产品规格型号，提供生产工艺流程、作业指导书、产品物料BOM 表、工装夹具等相关工程技 术支持文件。 2)采购按生产计划及硬件部门提供的产品BOM（包括辅料和包装材料等）和硬件发/品质/生产部门提交的涉及产品 生产的不足物资进行采购和外协，在计划的期限内完成物资准备。 3)品质部门按照硬件部门提供的物料、产品技术标准和规范，制定来料检查规范、产品接收准则和产品检验规范，并确 认检验手段可否满足产品实现全过程的检验需要。不足事项，及时进行补充完善。 6.1.3 生产设备工装与检验测量设备的管理。 1)生产部按照生产计划和开发部提供的技术文件，按生产工艺流程逐工序确认所需作业条件：作业场地、工作台、设备、 工装工具、工位器具、计量仪器、材料/在制