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第3章 ISO9000族标准 第3章 ISO9000族标准 3.1 标准及标准化 3.1.1 标准与标准化的定义1. 定义 标准是指为取得全面的最佳效果，依据科学技术和实践经验的综合成果，在充分协商的基础上，对经济、技术和管理等活动中具有多样性、相关性特征的重复事物和概念，以特定的程序和形式颁发的统一规定。?第3章 ISO9000族标准 标准化则是在经济、技术、科学及管理等社会实践活动中，对重复性事物或概念，通过制定、发布和实施标准，获得最佳秩序和效益的活动过程。 第3章 ISO9000族标准2. 标准化活动(1) 标准化不是一个孤立的事物，而是一项有组织的活动过程。 (2) 标准是标准化活动的成果。 (3) 标准化的效果，只有当标准在实践中付诸共同与重复实施之后才能表现出来。 (4) 标准化的对象和领域随着时间的推移不断地扩展和深化。 (5) 标准化的目的和重要意义就在于改进活动过程和产品的使用性，提高活动质量、过程质量和产品质量，同时达到便于交流和协作，消除经济贸易壁垒。 第3章 ISO9000族标准3. 标准化活动的基本原则 1) 预防原则2) 系统原则3) 协商原则4) 统一原则 5) 动变原则 6) 兼容原则 7) 阶梯原则 8) 滞废原则 第3章 ISO9000族标准3.1.2 标准的分类1. 根据适用范围分类 根据《中华人民共和国标准化法》(以下简称《标准化法》)的规定，我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。1) 国家标准(1) 强制性标准(2) 推荐性标准(3) 标准化指导性技术文件 第3章 ISO9000族标准图3.1 国家强制性标准编号示例图第3章 ISO9000族标准图3.2 国家推荐性标准编号示例图第3章 ISO9000族标准图3.3 国家指导性标准编号示例图 第3章 ISO9000族标准2. 根据标准的性质分类1) 技术标准2) 管理标准3) 工作标准3. 根据标准化的对象和作用分类1) 基础标准2) 产品标准 3) 方法标准4) 安全标准5) 卫生标准6) 环境保护标准第3章 ISO9000族标准标准分类法的关系如图3.10所示。 图3.10 4种分类法组合关系图第3章 ISO9000族标准3.2 ISO9000族标准概述 3.2.1 ISO9000族标准产生背景 1) 企业生存和发展的需要是产生ISO9000族标准的主要原因 2) 科学技术进步和社会生产力的提高是产生ISO9000族标准的主要技术基础3) 质量保证工作的成功经验为ISO9000族标准奠定了坚实的基础4) 世界各国的质量政策为ISO9000族标准的产生提供了条件5) 世界贸易发展的需要是产生ISO9000族标准的客观要求第3章 ISO9000族标准3.2.2 ISO9000族标准的构成与特点1）ISO9000族标准的构成1987版： ISO9000—1987《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》ISO9001—1987《质量体系——设计、开发、生产、包装的质量保证模式》ISO9002—1987《质量体系——生产和包装的质量保证模式》ISO9003—1987《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004—1987《质量管理和质量体系——要素指南》。第3章 ISO9000族标准1994版：ISO8402—1994《质量管理和质量保证——术语》ISO9000—1—1994《质量管理和质量保证标准——第1部分：选择和使用指南》。ISO9001—1994《质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002—1994《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9003—1994《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004—1—1994《质量管理和质量体系要素——第1部分：指南》第3章 ISO9000族标准2000版：ISO9000—2000《质量管理体系——基础和术语》ISO9001—2000《质量管理体系——要求》ISO9004—2000《质量管理体系——业绩改进指南》ISO19011—2000《质量和(或)环境管理体系审核指南》第3章 ISO9000族标准2008版：ISO9000—2005《质量管理体系——基本原理和术语》 ISO9001—2008《质量管理体系——要求》 ISO9004—2009《质量管理体系——业绩改进指南》 ISO19011—2002《质量及/或环境的管理系统审核的指南》第3章 ISO9000族标准2.ISO9000族标准的特点 (1) 适用性。结构与内容更好地适用于所有产品类别、组织(2) 灵活性。可以根据自身特点作出不同选择(3) 原则性。提出质量管理体系8项原则。3.2.3 ISO9000族标准与全面质量管理的关系理论基础