农药出口登记概论刘进伟20170413.pptx

农药出口登记概论刘进伟Vivian Liu2017.4.14主要内容 一、什么是农药登记？二、为什么要进行农药登记？三、农药管理和农药登记体系的建立四、农药出口登记资料要求一、什么是农药登记？目前尚无统一的定义；日本农药取缔法把农药登记解释为“根据职权，把必要事项登记在原始登记本等一定的公立登记本上，同时把登记事项公开表示的一种行为”；FAO认为，“农药登记不同于汽车牌照或商业执照，农药登记是指在政府部门对农药的安全性和有效性资料的评审和批准的过程，登记包含着几个不同的环节，其中评审过程是最重要的。为使农药通过评审，生产者必须提供农药各方面的科学资料”。美国在FIFRA中把农药登记简单地解释为“把某种农药列入名单”。本人认为，农药登记是农药管理部门根据农业生产、环境保护、社会经济持续发展等的要求，对农药的理化性质、产品质量、药效、毒性、环境安全性等一系列科学试验资料进行评审，并根据现行的农药登记要求或标准作出是否准许其生产、经营和使用的决定，最终将决定公诸于世。二、为什么进行农药登记？Hazards危害: 农药对人、畜有毒（哺乳动物毒害）； 农药对环境生物有毒（生态毒害）；农药在食品中的残留（MRL）；农药对环境因子水、空气、土壤的污染（环境归宿和环境行为）。Negative side-effects 一些副作用:Users用户: effectiveness and efficiency 药效和效益hazard 危害instruction on doses, timing and methods of application, and on safety measures. 指导施药剂量、时间、施药方法以及安全措施precautions 预防措施safe packaging and proper label instructions 安全包装及标签指示General public 公众: accidental exposure following spillage, disposal or careless handling 农药泄露、废弃物处理或误操作时可能发生的意外接触professionally handle pesticides 专业操作农药Consumers消费者: - safety of food and animal feedstuffs - chemical residues 食品和动物饲料的安全问题 – 是否有农药残留Crop and plants作物和其它植物: - phytotoxicity 药害问题三、农药管理和农药登记体系的建立 为实现农药管理，世界各国先后制定了农药管理法规。最早制定农药管理法的是法国（1905年）、之后是美国（1910年）、加拿大（1927年）、德国（1937年）、澳大利亚（1945年）、日本（1948年）、英国（1952年）、瑞士（1955年）、南朝鲜（1955年）、马来西亚（1974年）、印度（1971年）、印度尼西亚（1973年）等。中国于1982年制定农药登记制度，1997年颁布农药管理条例，2001年进行了修订。1999年颁布《农药管理条例实施办法》，该办法经2007年修订后于2008年1月8日起开始执行。 首先由美国于1947年开始农药登记，日本开始于 1948年。1982年, FAO调查的33个国家中有30 个实施了登记制度。1989年, 亚太地区22个国家中有17个实行了农药登记制度。目前为止，几乎所有的国家都实行了农药登记制度。四、农药登记资料要求农药登记资料 / 材料的一般要求 技术资料法律文书产品样品1. 产品化学资料（包括有效分、原药和制剂）2. 有效成分、原药和制剂的毒性及毒理学资料3. 制剂田间药效试验及推荐的使用方法4. 制剂残留试验资料5. 原药（有效成分）和制剂生态毒理学资料6. 对环境的影响7. 包装、贮存运输资料 8. 标签9. 原药和制剂有效成分分析方法及残留分析方法，有时还要求杂质分析方法10. 农药废弃物及包装材料的处理方法11. 中毒及解救措施资料12. 原药制造工艺及制剂加工工艺13. 其它资料 由公司或登记申请者提供的支持文件： 1. 分析合格证（Certificate of analysis） 2. 产地证明(Certificate of Origin) 3. 制造证明（Certificate of Manufacturing） 4. 授权书 (Authorization Letter) 5. 中国的农药登记证或自由销售证明（农业部药检所)。备注：支持文件需要经出口人所在地公证机构公证，并由拟登记产品的国家驻中国大使馆认证适量的原药、制剂样品及标准品理论准备Some Important Concepts制剂Pesticide