2018年新版药品经营质量管理体系文件(批发).docxVIP

XXXX有限公司 药品经营质量管理体系文件 （可编辑） 2018年XX月 PAGE PAGE1 XXXX有限公司质量管理制度目录 序号1文件名称质量方针和目标的管理制度 序号 1 文件名称 质量方针和目标的管理制度 编号 XX-ZD-01-2018 页码 4-6 2 质量管理体系内审的规定制度 XX-ZD-02-2018 7-8 3 质量否决权的规定制度 XX-ZD-03-2018 9-10 4 质量管理文件的管理制度 XX-ZD-04-2018 11-12 5 质量信息的管理制度 XX-ZD-05-2018 13-14 供货单位、供货单位销售人员资格审 XX-ZD-06-2018 15-16 XX-ZD-07-2018 17-18 核的规定制度 8核的规定制度药品采购的管理制度X 8 核的规定制度 药品采购的管理制度 XX-ZD-08-2018 19-20 9 药品收货的管理制度 XX-ZD-09-2018 21-22 10 药品验收的管理制度 XX-ZD-10-2018 23-24 11 药品储存的管理制度 XX-ZD-11-2018 25-26 12 药品养护的管理制度 XX-ZD-12-2018 27-28 13 药品销售的管理制度 XX-ZD-13-2018 29-30 14 药品出库的管理制度 XX-ZD-14-2018 31-32 15 药品运输的管理制度 XX-ZD-15-2018 33-34 16 药品有效期的管理制度 XX-ZD-16-2018 35-36 17 不合格药品、药品销毁的管理制度 XX-ZD-17-2018 37-38 18 药品退货的管理制度 XX-ZD-18-2018 39-40 19 药品召回与追回的管理制度 XX-ZD-19-2018 41-42 20 质量查询的管理制度 XX-ZD-20-2018 43 21 质量事故的管理制度 XX-ZD-21-2018 44-46 22 质量投诉的管理制度 XX-ZD-22-2018 47-48 23 药品不良反应报告的管理制度 XX-ZD-23-2018 49-51 24 环境卫生的管理制度 XX-ZD-24-2018 52-53 25 人员健康与个人卫生的管理制度 XX-ZD-25-2018 54-55 质量方面的教育、培训及考核的规定 26 XX-ZD-26-2018 56-57 制度 27 设施设备保管和维护的管理制度 XX-ZD-27-2018 58-59 28 设施设备验证和校准管理制度 XX-ZD-28-2018 60-65 29 质量记录和凭证的管理制度 XX-ZD-29-2018 66-67 30 药品直调管理制度 XX-ZD-30-2018 68-39 31 计算机系统的管理制度 XX-ZD-31-2018 70-74 32 药品追溯的规定制度 XX-ZD-32-2018 75-76 33 药品采购情况质量评审制度 XX-ZD-33-2018 77-78 34 药品质量档案管理制度 XX-ZD-34-2018 79-80 35 药品经营质量风险的管理制度 XX-ZD-35-2018 81-87 36 温湿度自动监测系统管理制度 XX-ZD-36-2018 88-90 37 冷藏药品的储存与运输管理制度 XX-ZD-37-2018 91-94 38 特殊管理药品的规定制度 XX-ZD-38-2018 95-97 （编号中XX可用公司名称拼音首字母，文件编号可用于文件页眉或页脚） 制度文件修订申请记录（2018年版） 序号 文件名称 序号 文件名称 1 质量方针和目标的管理制度 20 质量查询的管理制度 2 质量管理体系内审的规定制度 21 质量事故的管理制度 3 质量否决权的规定制度 22 质量投诉的管理制度 4 质量管理文件的管理制度 23 药品不良反应报告的管理制度 5 质量信息的管理制度 24 环境卫生的管理制度 供货单位、供货单位销售人员资格审 6 25 人员健康与个人卫生的管理制度 7 核的规定制度 购货单位、购货单位采购人员资格审核的规定制度 26 质量方面的教育、培训及考核的规定制度 8 药品采购的管理制度 27 设施设备保管和维护的管理制度 9 药品收货的管理制度 28 设施设备验证和校准管理制度 10 药品验收的管理制度 29 质量记录和凭证的管理制度 11 药品储存的管理制度 30 药品直调管理制度 12 药品养护的管理制度 31 计算机系统的管理制度 13 药品销售的管理制度 32 药品追溯的规定制度 14 药品出库的管理制度 33 药品采购情况质量评审制度 15 药品运输的管理制度 34 药品质量档案管理制度 16 药品有效期的管理制度 35 药品经营质量风险的管理制度 17 不合格药品、药品销毁的管理