医用耗材管理制度.doc

医用耗材管理制度 一、设备科应建立医用耗材采购验收记录，记录至少应包括：购进日期、生产企业名称、经营企业名称、产品名称、规格型号、产品注册证号、产品数量，一次性使用的无菌医疗器械和植入器材还必须记录生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录能追溯批产品的来源。 二、设备科购进医用耗材时应按批号索取盖有原生产企业质量检验部门出具的检验报告书（复印件）及在食品药品监督管理部门登记备案表。 三、设备科对购进的医用耗材应验明生产或经营企业的生产许可证或经营许可证、产品注册证、销售人员的法人授权委托书，并留存盖有企业原始印章的上述资料的复印件。 四、医院应建立医用耗材特别是一次性使用的无菌医疗器械用后销毁制度。 五、临床使用科室对使用过的医用耗材必须按规定毁形，零部件应不再具备使用功能，严禁重复使用。 六、后勤管理部门对已毁形的医用耗材应做好消毒和无害化处理，并做好相关记录。 七、临床使用科室发现医用耗材小包装破损、标识不清，应立即停止使用，并及时向设备管理部门（人员）报告，由设备管理部门（人员）与生产厂家联系，予以更换。 八、发现不合格的医用耗材，应立即停止便用、封存，并及时报告所在地食品药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的医用耗材，在所在地食品药品监督管理部门的监督下予以处理。设备科并负责通知耗材供应商参与处理，向原供应商家索赔。 九、各科室在使用医用耗材中，发现购置的医用耗