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使用说明书 【产品名称】 通用名称：组织固定液 商品名称：组织固定液（Bourn’s 固定液） 英文名称：Bourn’s Tissue fixative 【包装规格】3ml、10ml、15ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、5L。 【预期用途】用于新鲜组织样本的固定。 【检验原理】组织固定液（Bourn’s 固定液）中含有甲醛、苦味酸、乙酸等固定组织的成分。甲醛主要通过与组织细胞中的蛋白质之间产生交联，使组 织中的蛋白质，糖类，脂质，核酸等凝固变性从而将组织细胞固定。苦味酸为酸性固定剂，与组织中的蛋白质结合使蛋白质沉淀固定，使细胞形态特 点得到良好的保持并使组织的HE 染色更艳丽，红蓝对比更鲜明，特殊染色结果艳丽层次好。乙酸成分酸性固定剂可以抑制组织的收缩，用Bourn’s 固 定液固定睾丸穿刺活检组织可以使睾丸穿刺组织在固定过程中逐渐卷起成为一个芝麻大的小点，有利于睾丸穿刺组织的取材、包埋制片。组织固定液 （Bourn’s 固定液）比较适宜固定的新鲜组织样本类型为骨髓穿刺组织标本、睾丸穿刺组织标本、肾穿刺活检标本、某些特殊染色技术要求的组织固定 及术中冰冻切片固定。 【主要组成成份】甲醛、水、乙酸、苦味酸。 【储存条件及有效期】室温下储存（15℃至35℃），避光，相对湿度不大于80%的通风良好的室内。有效期至12 个月, 开封使用后将瓶盖旋紧，试剂 质量稳定时限3 个月（不超过有效期）。 【样本要求】新鲜生物组织，无自溶现象。 【使用方法】 1、组织标本固定： 即用型试剂。容器要足够大，先放固定液后放标本，避免组织与容器底部粘贴。 固定液用量：建议是标本体积的20 倍。 固定时间：室温（22℃~28℃）8 至24 小时 （仅限于小标本） 2、冰冻切片组织固定： 冰冻切片贴片后立即放入Bourn’s 固定液中固定10 秒至1 分钟，固定后拿出流水洗切片1 至3 分钟，把组织上的苦味酸充分洗净后进行后续的染色 操作。 【固定结果的解释】， 固定良好：组织表面与切面灰黄色,无明显红色，组织质地变硬。 固定不良：组织表面灰黄色，切面灰红，组织质地软。 【固定方法的局限性】 1、 本固定液含有苦味酸，仅用于部分组织标本的固定，例如骨髓穿刺组织、睾丸穿刺组织、肾穿刺组织、术中冰冻切片固定及部分特殊染色要求的 组织固定。本固定液不能作为手术大标本组织固定液。 2、 本组织固定液为一次性使用，不可重复固定组织。 3、 本固定液中含有苦味酸，组织固定完成后，需要流失冲洗组织30 分钟，去除苦味酸残留。可用饱和碳酸锂溶液浸泡组织去除水洗不掉的苦味酸的 黄色残留。 【产品性能指标】黄色透明液体，略有刺激性气体。 【注意事项】 1. 如果实验室接受到组织标本中的固定液不足，应立即补充固定液。 2. 组织切除后立即放入固定液中，固定液应将标本完全掩盖。 3. 盖严瓶盖，放置液体挥发，送至实验室做进一步处理。 4. 应在通风良好的环境中使用，本品处理时，应当采取预防措施，穿戴防护性衣服、防护眼镜与防护口罩。避免吸入试剂，避免接触眼睛、皮肤和 粘膜，如试剂与敏感区域接触，不慎接触请立即用清水冲洗或送医院救治。 5. 本试剂具有苦味酸的黄色，污染台面和设备表面不易清除，使用过程中需避免污染设备与操作台面。 6. 应当根据所在地法律进行废液的处理。 【参考文献】中华医学会.临床技术操作规范病理学分册.北京；人民军医出版社，2004 【生产企业】 企业名称：宁波同盛生物科技有限公司 注册地址：浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路 1200 号 生产地址：浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200 号 邮政编码：315600 电话和传真号码：0574 【医疗器械生产备案号】浙甬食药监械生产号 【产品备案号】 【说明书批准日期及修改日期】批准日期2019 年5 月5 日 组织固定液（Bourn’s 固定液） 有效期:12个月 规格:15ml 生产日期 生产批号:2019040401