GMP认证全套文件资料7001-01.docxVIP

题目： 抽样标准操作规程 登记号 SOP-ZL-7001-01 页数 1/3 起草人及日期： 审核人及日期： 批准人及日期： 颁发部门：质量部 颁发日期： 生效日期： 刀发郃门.质里郃、资料至 标题 标题 .目的 . 一股通则 .抽样件数 原辅包装 材料 中间产品 成品 .抽样数量 .操作方法 抽样前准 备 正 文 抽样是药品质量检验的重要一环，抽样的代表性和科学性直接关系到整 批药品的正确判定，因此制定本 SOP。 同一批产品，同一种物料，其品名、批号、包装、生产厂家相同者方能 作为一个抽样单位；否则必须分开抽样。 同一批物料，依其包装数量确定其抽样件数，具体规定如下： 按批抽样，设总件数为